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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01739569
건강한 점심과 간식이 의사와 간호 직원의 반응 시간과 웰빙에 미치는 영향(고노고)
2022년 12월 20일 업데이트: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
건강에 좋은 점심과 간식이 반응 시간과 웰빙에 미치는 장기적인 영향: 의사와 간호 직원의 무작위 통제 개입.
이 연구의 목적은 근무 시간 동안 건강에 좋은 음식과 음료의 가용성 증가가 의사와 간호 직원의 반응 시간과 웰빙에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
병원 의료진은 24시간 진료를 위해 충분한 식사나 휴식 없이 장시간 정신없이 근무하는 경우가 많습니다. 이는 직원의 웰빙이 개인의 복지에 중요할 뿐만 아니라 환자가 받는 치료의 품질과 안전에도 중요하기 때문에 우려되는 사항입니다. 조사관은 의사와 간호 직원의 영양에 초점을 맞춤으로써 직원의 성과와 복지에 긍정적인 영향을 미치고 궁극적으로 환자의 안전에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 믿습니다.
가설: 4주 동안 근무 시간 동안 건강한 점심과 간식을 제공하면 의사, 간호사 및 간호 보조원의 습관적인 식단에 비해 반응 시간과 웰빙이 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1주 런인 기간으로 시작되는 무작위 통제 2 x 4주 교차 시험으로 설계되었습니다.
연구 샘플은 덴마크 코펜하겐에 있는 Herlev 대학 병원의 60명의 자원 봉사 의사, 간호사 및 간호 보조원으로 구성됩니다.
현재 덴마크 식단 권장 사항을 충족하는 건강한 점심과 간식이 개입 기간의 모든 근무일 동안 매일 제공됩니다.
제어 기간 동안 참가자는 직장에서 습관적인 식사 섭취를 유지하도록 요청받습니다.
반응 시간은 주의력 테스트 배터리의 하위 테스트인 반응 시간 테스트 Go/No-Go로 평가됩니다.
기분 변화는 기분 상태 프로필 설문지로 측정됩니다.
또한, 식이 섭취, 신체 활동 수준 및 개입 식이의 기호도가 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, 덴마크, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Herlev 대학 병원에서 의사, 간호사 또는 간호조무사(남성 및 여성)로 고용됨
- 20~70세
- BMI 18,5-30kg/m2
- 주당 최소 30시간 근무
- 환자와 매일 접촉하거나 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 책임이 있는 사람
- 학기 중 주야간 교대로 근무
- 연구기간 동안 체중감량이나 생활습관 변화의 의도가 없는 자
- 식이 섭취에 영향을 줄 수 있는 질병(예: 음식 알레르기, 음식 과민증)
- 일주일에 한 번 이상 직원 식당인 이완기에서 식사하지 마십시오.
- 덴마크어를 쓰고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 연속 9일 이상 휴일/근무 시간이 있는 35시간/주 이상 근무하는 경우.
- 일하는 사람들을 위해
- 연구에서 계획된 시험에 참석할 수 없음
- 임신
- 집중적인 신체 운동(예: 근력 운동) > 5시간/주
- 음식 알레르기로 고통 받거나 - 편협함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이요법
근무시간 중 건강한 점심과 간식으로 식이요법
|
근무시간 중 건강한 점심과 간식으로 식이요법
|
간섭 없음: 습관적 식사
습관적인 식이요법으로 식이요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간
기간: 0주차, 5주차 및 9주차
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반응 시간 테스트 Go/No-Go에 의해 측정된 반응 시간의 차이, 개입 기간의 기준선(0주)에서 4주 및 제어 기간의 4주까지 주의력 수행에 대한 테스트 배터리의 하위 테스트.
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0주차, 5주차 및 9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 0주차, 5주차, 9주차
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표준화된 식이 기록 양식을 사용하여 근무일 4일 동안 자가 보고 기록으로 측정한 다량 영양소 구성, 식사 패턴 및 식품 항목 선택에 따른 식이 섭취의 차이
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0주차, 5주차, 9주차
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신체 활동
기간: 0주차, 5주차, 9주차
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표준화된 신체 활동 기록 양식을 사용하여 근무일 4일 동안 자가 보고 기록으로 측정한 24시간 신체 활동의 차이.
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0주차, 5주차, 9주차
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근무 시간 동안 먹는 식단의 기호성
기간: 0주차, 5주차 및 9주차
|
구체적이고 표준화된 시각적 분석 척도(VAS-scores)를 사용하여 점수로 측정한 대조군 식단과 비교한 개입 식단의 기호성 차이.
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0주차, 5주차 및 9주차
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안녕
기간: 0주차, 5주차 및 9주차
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POMS 설문지(McNair et.al.
기분 상태 프로파일 매뉴얼.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) 개입 기간의 4주와 통제 기간의 4주에서 기준선(0주)을 형성합니다.
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0주차, 5주차 및 9주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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