Wpływ zdrowego obiadu i przekąski na czas reakcji i samopoczucie lekarzy i personelu pielęgniarskiego (Go-No-Go)
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Długoterminowy wpływ zdrowego obiadu i przekąski na czas reakcji i dobre samopoczucie: randomizowana kontrolowana interwencja u lekarzy i personelu pielęgniarskiego.
Celem pracy jest zbadanie wpływu zwiększonej dostępności zdrowej żywności i napojów w godzinach pracy na czas reakcji i samopoczucie lekarzy i personelu pielęgniarskiego.
Szpitalny personel medyczny często pracuje długo i gorączkowo, bez odpowiednich przerw na posiłki i odpoczynek w celu zapewnienia całodobowej opieki. Jest to niepokojące, ponieważ nie tylko dobre samopoczucie personelu jest ważne dla dobrostanu jednostki, ale ma również zasadnicze znaczenie dla jakości i bezpieczeństwa opieki, jaką otrzymują ich pacjenci. Badacze są przekonani, że skupiając się na żywieniu lekarzy i personelu pielęgniarskiego, badacze dostrzegą pozytywny wpływ na wydajność i samopoczucie personelu, a tym samym prawdopodobnie na bezpieczeństwo pacjentów.
Hipoteza: Zapewnienie zdrowego obiadu i przekąski w godzinach pracy przez okres 4 tygodni poprawi czas reakcji i samopoczucie w porównaniu ze zwykłą dietą lekarzy, pielęgniarek i asystentów pielęgniarskich.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe trwające 2 x 4 tygodnie, rozpoczęte 1-tygodniowym okresem wstępnym.
Próba badawcza będzie składać się z 60 lekarzy-wolontariuszy, pielęgniarek i asystentów pielęgniarskich ze Szpitala Uniwersyteckiego Herlev w Kopenhadze w Danii.
Zdrowy obiad i przekąska spełniające aktualne duńskie zalecenia dietetyczne będą dostarczane codziennie we wszystkie dni robocze w okresie interwencji.
W okresie kontrolnym uczestnicy proszeni są o utrzymanie swojego zwyczajowego sposobu żywienia w pracy.
Czas reakcji zostanie oceniony za pomocą testu czasu reakcji Go/No-Go, podtestu Test-battery for Attention Performance.
Zmiany nastroju będą mierzone za pomocą kwestionariusza Profile of Mood State.
Ponadto rejestrowane będzie spożycie, poziom aktywności fizycznej i smakowitość diety interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dania, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony w Szpitalu Uniwersyteckim Herlev jako lekarz, pielęgniarka lub asystent pielęgniarki (mężczyźni i kobiety)
- Wiek 20-70 lat
- BMI 18,5-30kg/m2
- Praca co najmniej 30 godz./tyg
- Mieć codzienny kontakt z pacjentami i/lub mieć obowiązki, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjentów
- Praca głównie na zmiany dzienne lub wieczorne w okresie studiów
- Brak zamiaru odchudzania się lub zmiany stylu życia w okresie studiów
- Nie cierpieć na żadne choroby, które mogłyby mieć wpływ na sposób żywienia (np. alergie pokarmowe, nietolerancje pokarmowe)
- Nie jedz obiadów w stołówce pracowniczej, Diastole, częściej niż raz w tygodniu
- Być w stanie pisać i rozumieć język duński
Kryteria wyłączenia:
- Dla osób pracujących >35 godz./tydz., które mają urlop/czas wolny od pracy przez więcej niż 9 kolejnych dni w okresie studiów.
- Dla pracujących
- Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych testach w badaniu
- Ciąża
- Intensywny wysiłek fizyczny (np. trening siłowy) > 5 godz./tyg
- Cierpią na alergie pokarmowe lub - nietolerancję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie dietetyczne
Leczenie dietetyczne ze zdrowym obiadem i przekąską w godzinach pracy
|
Leczenie dietetyczne ze zdrowym obiadem i przekąską w godzinach pracy
|
|
Brak interwencji: Zwykłe posiłki
Leczenie dietetyczne z nawykową dietą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
|
Różnice w czasie reakcji, mierzone za pomocą testu czasu reakcji Go/No-Go, podtestu baterii testowej sprawności uwagi od punktu początkowego (tydzień 0) do tygodnia 4 w okresie interwencji i tygodnia 4 w okresie kontrolnym.
|
tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9
|
Różnice w spożyciu diety w odniesieniu do składu makroskładników odżywczych, schematu posiłków i wyboru artykułów żywnościowych mierzone na podstawie zapisów zgłaszanych przez samych siebie w ciągu 4 dni roboczych przy użyciu znormalizowanego formularza zapisu diety
|
Tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9
|
Różnice w 24-godzinnej aktywności fizycznej mierzone na podstawie zapisów zgłaszanych przez samych siebie w ciągu czterech dni roboczych przy użyciu standardowego formularza zapisu aktywności fizycznej.
|
Tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9
|
|
Smakowitość diety spożywanej w godzinach pracy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
|
Różnice w smakowitości diety interwencyjnej w porównaniu z dietą kontrolną mierzone punktacją za pomocą specyficznej i znormalizowanej wizualnej skali analogowej (wyniki VAS).
|
Tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
|
Różnice w samoopisie dobrostanu, mierzone za pomocą Kwestionariusza POMS (McNair i in.
Podręcznik profilu stanów nastroju.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) od poziomu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 4 w okresie interwencji i tygodnia 4 w okresie kontrolnym.
|
Tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFFECT.A01.2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .