- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01739569
Az egészséges ebéd és uzsonna hatása a reakcióidőre és az orvosok és az ápolószemélyzet jólétére (Go-No-Go)
Az egészséges ebéd és uzsonna hosszú távú hatása a reakcióidőre és a jó közérzetre: Véletlenszerű, ellenőrzött beavatkozás az orvosokban és az ápolószemélyzetben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egészséges ételek és italok munkaidő alatti megnövekedett elérhetőségének hatását az orvosok és az ápolószemélyzet reakcióidejére és jólétére.
A kórházi egészségügyi személyzet gyakran hosszú és hektikus munkaidőben dolgozik, megfelelő étkezési vagy pihenői szünetek nélkül a 24 órás ellátás érdekében. Ez aggodalomra ad okot, mivel nemcsak a személyzet jóléte fontos az egyéni jólét szempontjából, hanem a pácienseik ellátásának minősége és biztonsága szempontjából is. A kutatók úgy vélik, hogy az orvosok és az ápolószemélyzet táplálkozására összpontosítva a vizsgálók pozitív hatást fognak látni a személyzet teljesítményére és jólétére – és így végső soron a betegek biztonságára is.
Hipotézis: A munkaidőben 4 hétig tartó egészséges ebéd és uzsonna biztosítása javítja a reakcióidőt és a közérzetet az orvosok, ápolónők és ápolónői asszisztensek szokásos étrendjéhez képest.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dánia, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmazott a Herlev Egyetemi Kórházban orvosként, ápolóként vagy ápolónőként (férfiak és nők)
- Életkor 20-70 év
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Munkavégzés legalább 30 óra/hét
- Napi kapcsolatban álljon a betegekkel, és/vagy olyan felelőssége van, amely hatással lehet a betegek biztonságára
- Elsősorban nappali vagy esti műszakos munkavégzés a tanulmányi időszak alatt
- Nem állt szándékában fogyni vagy életmódbeli szokásokon változtatni a vizsgálati időszak alatt
- Nem szenved olyan betegségben, amely befolyásolhatja a táplálékfelvételt (pl. ételallergia, ételintolerancia)
- Ne vacsorázzon hetente többször a személyzeti menzán, a Diastole-ban
- Legyen képes írni és megérteni a dán nyelvet
Kizárási kritériumok:
- A 35 óra/hét felett dolgozók számára, akik a tanulmányi időszak alatt több mint 9 egymást követő napon szabadságot/szabadságot töltenek be.
- Dolgozóknak
- Nem tud részt venni a tanulmányban tervezett teszteken
- Terhesség
- Intenzív testmozgás (pl. erősítő edzés) > 5 óra/hét
- Ételallergiában vagy - intoleranciában szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Diétás kezelés
Diétás kezelés egészséges ebéddel és uzsonnával munkaidőben
|
Diétás kezelés egészséges ebéddel és uzsonnával munkaidőben
|
Nincs beavatkozás: Szokásos étkezések
Diétás kezelés szokásos étrenddel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reakció idő
Időkeret: 0. hét, 5. hét és 9. hét
|
A reakcióidőbeli különbségek, a Go/No-Go reakcióidő teszttel mérve, a Teszt-akkumulátor figyelemteljesítmény résztesztjével az alapvonaltól (0. hét) a 4. hétig a beavatkozási időszakban és a 4. hétig a kontrollidőszakban.
|
0. hét, 5. hét és 9. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étrendi bevitel
Időkeret: 0. hét, 5. hét, 9. hét
|
Az étrendi bevitel különbségei a makrotápanyag-összetétel, az étkezési szokások és az élelmiszerek választéka tekintetében, önbevallás alapján 4 munkanapon keresztül, szabványos étrendi nyilvántartó űrlapon
|
0. hét, 5. hét, 9. hét
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0. hét, 5. hét, 9. hét
|
A 24 órás fizikai aktivitásban mért különbségek önbevallásos nyilvántartással mérve négy munkanapon, szabványos testmozgás-nyilvántartási űrlapon.
|
0. hét, 5. hét, 9. hét
|
A munkaidőben elfogyasztott étrend ízletessége
Időkeret: 0. hét, 5. hét és 9. hét
|
Különbségek az intervenciós diéta ízletességében a kontroll étrendhez képest, specifikus és szabványos vizuális analóg skála (VAS-pontszámok) használatával mérve.
|
0. hét, 5. hét és 9. hét
|
Jólét
Időkeret: 0. hét, 5. hét és 9. hét
|
A POMS-kérdőív által mért különbségek az önbeszámolt jólétben (McNair et.al.
A hangulati állapotok profiljának kézikönyve.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) az alapvonalat (0. hét) a 4. hétig képezik a beavatkozási időszakban és a 4. hétig a kontrollidőszakban.
|
0. hét, 5. hét és 9. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EFFECT.A01.2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás kezelés
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok