Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges ebéd és uzsonna hatása a reakcióidőre és az orvosok és az ápolószemélyzet jólétére (Go-No-Go)

2022. december 20. frissítette: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev

Az egészséges ebéd és uzsonna hosszú távú hatása a reakcióidőre és a jó közérzetre: Véletlenszerű, ellenőrzött beavatkozás az orvosokban és az ápolószemélyzetben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egészséges ételek és italok munkaidő alatti megnövekedett elérhetőségének hatását az orvosok és az ápolószemélyzet reakcióidejére és jólétére.

A kórházi egészségügyi személyzet gyakran hosszú és hektikus munkaidőben dolgozik, megfelelő étkezési vagy pihenői szünetek nélkül a 24 órás ellátás érdekében. Ez aggodalomra ad okot, mivel nemcsak a személyzet jóléte fontos az egyéni jólét szempontjából, hanem a pácienseik ellátásának minősége és biztonsága szempontjából is. A kutatók úgy vélik, hogy az orvosok és az ápolószemélyzet táplálkozására összpontosítva a vizsgálók pozitív hatást fognak látni a személyzet teljesítményére és jólétére – és így végső soron a betegek biztonságára is.

Hipotézis: A munkaidőben 4 hétig tartó egészséges ebéd és uzsonna biztosítása javítja a reakcióidőt és a közérzetet az orvosok, ápolónők és ápolónői asszisztensek szokásos étrendjéhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, kontrollált, 2 x 4 hetes keresztezett vizsgálatként tervezték, amely 1 hetes bejáratási periódussal kezdődik. A vizsgálati minta 60 önkéntes orvosból, nővérből és ápolónői asszisztensből áll majd a dániai koppenhágai Herlev Egyetemi Kórházból. Az aktuális dán étrendi ajánlásoknak megfelelő egészséges ebédet és uzsonnát a beavatkozási időszak minden munkanapján naponta szállítunk. A kontroll időszak alatt a résztvevőket arra kérik, hogy a munkahelyükön tartsák be szokásos étrendjüket. A reakcióidőt a Go/No-Go reakcióidő-teszttel értékelik, amely a Teszt-akkumulátor a figyelemteljesítmény tesztje. A hangulatváltozásokat a Profile of Mood State kérdőív fogja mérni. Ezenkívül rögzítik a táplálékfelvételt, a fizikai aktivitás szintjét és az intervenciós étrend ízletességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dánia, 2730
        • EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmazott a Herlev Egyetemi Kórházban orvosként, ápolóként vagy ápolónőként (férfiak és nők)
  • Életkor 20-70 év
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Munkavégzés legalább 30 óra/hét
  • Napi kapcsolatban álljon a betegekkel, és/vagy olyan felelőssége van, amely hatással lehet a betegek biztonságára
  • Elsősorban nappali vagy esti műszakos munkavégzés a tanulmányi időszak alatt
  • Nem állt szándékában fogyni vagy életmódbeli szokásokon változtatni a vizsgálati időszak alatt
  • Nem szenved olyan betegségben, amely befolyásolhatja a táplálékfelvételt (pl. ételallergia, ételintolerancia)
  • Ne vacsorázzon hetente többször a személyzeti menzán, a Diastole-ban
  • Legyen képes írni és megérteni a dán nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • A 35 óra/hét felett dolgozók számára, akik a tanulmányi időszak alatt több mint 9 egymást követő napon szabadságot/szabadságot töltenek be.
  • Dolgozóknak
  • Nem tud részt venni a tanulmányban tervezett teszteken
  • Terhesség
  • Intenzív testmozgás (pl. erősítő edzés) > 5 óra/hét
  • Ételallergiában vagy - intoleranciában szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás kezelés
Diétás kezelés egészséges ebéddel és uzsonnával munkaidőben
Diétás kezelés egészséges ebéddel és uzsonnával munkaidőben
Nincs beavatkozás: Szokásos étkezések
Diétás kezelés szokásos étrenddel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakció idő
Időkeret: 0. hét, 5. hét és 9. hét
A reakcióidőbeli különbségek, a Go/No-Go reakcióidő teszttel mérve, a Teszt-akkumulátor figyelemteljesítmény résztesztjével az alapvonaltól (0. hét) a 4. hétig a beavatkozási időszakban és a 4. hétig a kontrollidőszakban.
0. hét, 5. hét és 9. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étrendi bevitel
Időkeret: 0. hét, 5. hét, 9. hét
Az étrendi bevitel különbségei a makrotápanyag-összetétel, az étkezési szokások és az élelmiszerek választéka tekintetében, önbevallás alapján 4 munkanapon keresztül, szabványos étrendi nyilvántartó űrlapon
0. hét, 5. hét, 9. hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0. hét, 5. hét, 9. hét
A 24 órás fizikai aktivitásban mért különbségek önbevallásos nyilvántartással mérve négy munkanapon, szabványos testmozgás-nyilvántartási űrlapon.
0. hét, 5. hét, 9. hét
A munkaidőben elfogyasztott étrend ízletessége
Időkeret: 0. hét, 5. hét és 9. hét
Különbségek az intervenciós diéta ízletességében a kontroll étrendhez képest, specifikus és szabványos vizuális analóg skála (VAS-pontszámok) használatával mérve.
0. hét, 5. hét és 9. hét
Jólét
Időkeret: 0. hét, 5. hét és 9. hét
A POMS-kérdőív által mért különbségek az önbeszámolt jólétben (McNair et.al. A hangulati állapotok profiljának kézikönyve. San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) az alapvonalat (0. hét) a 4. hétig képezik a beavatkozási időszakban és a 4. hétig a kontrollidőszakban.
0. hét, 5. hét és 9. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFFECT.A01.2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás kezelés

3
Iratkozz fel