Effekt av sunn lunsj og mellommåltid på reaksjonstid og velvære for leger og pleiepersonell (Go-No-Go)
20. desember 2022 oppdatert av: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Langsiktig effekt av sunn lunsj og mellommåltid på reaksjonstid og velvære: En randomisert kontrollert intervensjon hos leger og pleiepersonale.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av økt tilgjengelighet av sunn mat og drikke i arbeidstiden på reaksjonstid og velvære hos leger og pleiepersonell.
Sykehuspersonell jobber ofte lange og hektiske timer, uten tilstrekkelige måltids- eller hvilepauser for å kunne yte 24-timers omsorg. Dette er bekymringsfullt, da ikke bare personalets trivsel er viktig for den enkeltes velferd, men det er også avgjørende for kvaliteten og sikkerheten til omsorgen deres pasienter får. Etterforskerne mener at ved å fokusere på legers og pleiepersonells ernæring vil etterforskerne se en positiv effekt på personalets ytelse og trivsel – og dermed i siste instans muligens på pasientsikkerhet.
Hypotese: Tilførsel av sunt lunsj- og mellommåltid i arbeidstiden i en periode på 4 uker vil forbedre reaksjonstid og velvære sammenlignet med vanlig kosthold hos leger, sykepleiere og pleieassistenter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en randomisert kontrollert 2 x 4 ukers cross-over studie, initiert med en 1 ukes innkjøringsperiode.
Studieutvalget vil bestå av 60 frivillige leger, sykepleiere og pleieassistenter fra Herlev Universitetssykehus i København, Danmark.
Et sunt lunsj- og mellommåltid som oppfyller gjeldende danske kostholdsanbefalinger vil bli levert daglig under alle virkedager i intervensjonsperioden.
I kontrollperioden blir deltakerne bedt om å opprettholde sitt vanlige kostinntak på jobb.
Reaksjonstiden vil bli vurdert ved reaksjonstidstest Go/No-Go, en deltest av Test-batteri for oppmerksomhetsytelse.
Endringer i humør vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Profile of Mood State.
I tillegg vil kostinntak, fysisk aktivitetsnivå og smaklighet av intervensjonsdietten registreres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i Herlev Universitetssykehus som lege, sykepleier eller pleieassistent (menn og kvinner)
- Alder 20-70 år
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Arbeid minst 30 t/uke
- Ha daglig kontakt med pasienter og/eller ha ansvar som kan påvirke pasientsikkerheten
- Arbeider primært i dag- eller kveldsskift i studietiden
- Ikke ha noen intensjoner om å gå ned i vekt eller endre livsstilsvaner i løpet av studieperioden
- Ikke lider av sykdommer som kan påvirke kostinntaket (f. matallergi, matintoleranse)
- Ikke spis i personalkantinen, Diastolen, mer enn en gang i uken
- Kunne skrive og forstå det danske språket
Ekskluderingskriterier:
- For de som jobber >35 t/uke med ferie/fritid i mer enn 9 dager sammenhengende i løpet av studieperioden.
- For de som jobber
- Ikke å kunne delta på de planlagte prøvene i studiet
- Svangerskap
- Intensiv fysisk trening (f. styrketrening) > 5 timer/uke
- Lider av matallergi eller - intoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostholdsbehandling
Kostholdsbehandling med sunn lunsj og mellommåltid i arbeidstiden
|
Kostholdsbehandling med sunn lunsj og mellommåltid i arbeidstiden
|
|
Ingen inngripen: Vanlige måltider
Kostholdsbehandling med vanlig diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: uke 0, uke 5 og uke 9
|
Forskjeller i reaksjonstid, målt ved reaksjonstidstesten Go/No-Go, en deltest av Test-batteri for oppmerksomhetsytelse fra baseline (uke 0) til uke 4 i intervensjonsperioden og uke 4 i kontrollperioden.
|
uke 0, uke 5 og uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: Uke 0, uke 5, uke 9
|
Forskjeller i kostinntak med hensyn til makronæringsstoffsammensetning, måltidsmønster og valg av matvarer målt ved egenrapporterte registreringer i løpet av 4 virkedager ved bruk av standardisert kostholdsskjema.
|
Uke 0, uke 5, uke 9
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 0, uke 5, uke 9
|
Forskjeller i 24-timers fysisk aktivitet målt ved egenrapporterte registreringer i løpet av fire arbeidsdager ved bruk av et standardisert fysisk aktivitetsskjema.
|
Uke 0, uke 5, uke 9
|
|
Smaklighet av kostholdet spist i arbeidstiden
Tidsramme: Uke 0, uke 5 og uke 9
|
Forskjeller i smak til intervensjonsdietten sammenlignet med kontrolldietten målt ved skårer ved bruk av en spesifikk og standardisert Visual Analouge Scale (VAS-score).
|
Uke 0, uke 5 og uke 9
|
|
Velvære
Tidsramme: Uke 0, uke 5 og uke 9
|
Forskjeller i selvrapportert velvære, målt av POMS Questionaire (McNair et.al.
Manual for Profile of Mood States.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) danner baseline (uke 0) til uke 4 i intervensjonsperioden og uke 4 i kontrollperioden.
|
Uke 0, uke 5 og uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EFFECT.A01.2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .