- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01739569
Effekt af sund frokost og mellemmåltid på reaktionstid og velvære for læger og plejepersonale (Go-No-Go)
Langsigtet effekt af sund frokost og mellemmåltid på reaktionstid og velvære: En randomiseret kontrolleret intervention hos læger og plejepersonale.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af øget tilgængelighed af sund mad og drikke i arbejdstiden på reaktionstid og trivsel hos læger og plejepersonale.
Hospitalets medicinske personale arbejder ofte lange og hektiske timer uden tilstrækkelige spise- eller hvilepauser for at kunne yde 24-timers pleje. Det er en bekymring, da ikke kun personalets trivsel er vigtig for den enkeltes velfærd, men også afgørende for kvaliteten og sikkerheden af den pleje, deres patienter modtager. Efterforskerne mener, at efterforskerne ved at fokusere på læger og plejepersonales ernæring vil se en positiv effekt på medarbejdernes præstationer og trivsel - og dermed i sidste ende muligvis på patientsikkerheden.
Hypotese: Tilvejebringelse af sund frokost og mellemmåltid i arbejdstiden i en periode på 4 uger vil forbedre reaktionstid og velvære sammenlignet med sædvanlig kost hos læger, sygeplejersker og sygeplejersker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat på Herlev Universitetshospital som læge, sygeplejerske eller sygeplejerske (mænd og kvinder)
- Alder 20-70 år
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Arbejd mindst 30 t/uge
- Have daglig kontakt med patienter og/eller have ansvar, der kan påvirke patientsikkerheden
- Arbejder primært i dag- eller aftenvagter i studietiden
- Ikke at have nogen intentioner om at tabe sig eller ændre livsstilsvaner i løbet af studieperioden
- Lider ikke af nogen sygdomme, der kan påvirke kostens indtag (f. fødevareallergi, fødevareintolerance)
- Spis ikke i personalekantinen, Diastolen, mere end en gang om ugen
- Kunne skrive og forstå det danske sprog
Ekskluderingskriterier:
- For dem, der arbejder >35 t/uge med ferie/frihed i mere end 9 sammenhængende dage i studieperioden.
- For dem, der arbejder
- Ikke at kunne deltage i de planlagte prøver i studiet
- Graviditet
- Intensiv fysisk træning (f. styrketræning) > 5 timer/uge
- Lider af fødevareallergi eller - intolerance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætbehandling
Kostbehandling med sund frokost og mellemmåltid i arbejdstiden
|
Kostbehandling med sund frokost og mellemmåltid i arbejdstiden
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlige måltider
Diætbehandling med sædvanlig kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: uge 0, uge 5 og uge 9
|
Forskelle i reaktionstid, som målt ved reaktionstidstesten Go/No-Go, en deltest af Test-batteri for Attentional Performance fra baseline (uge 0) til uge 4 i interventionsperioden og uge 4 i kontrolperioden.
|
uge 0, uge 5 og uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: Uge 0, uge 5, uge 9
|
Forskelle i kostindtag med hensyn til makronæringsstofsammensætning, måltidsmønster og valg af fødevarer målt ved selvrapporterede registreringer i løbet af 4 arbejdsdage ved hjælp af et standardiseret kostjournalskema
|
Uge 0, uge 5, uge 9
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 0, uge 5, uge 9
|
Forskelle i 24-timers fysisk aktivitet målt ved selvrapporterede registreringer i løbet af fire arbejdsdage ved hjælp af en standardiseret fysisk aktivitetsjournal.
|
Uge 0, uge 5, uge 9
|
|
Smaglighed af den kost, der spises i arbejdstiden
Tidsramme: Uge 0, uge 5 og uge 9
|
Forskelle i velsmag af interventionsdiæten sammenlignet med kontroldiæten målt ved score ved hjælp af en specifik og standardiseret Visual Analouge Scale (VAS-score).
|
Uge 0, uge 5 og uge 9
|
|
Trivsel
Tidsramme: Uge 0, uge 5 og uge 9
|
Forskelle i selvrapporteret velvære, målt ved POMS-spørgeskemaet (McNair et.al.
Manual for Profile of Mood States.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) danner baseline (uge 0) til uge 4 i interventionsperioden og uge 4 i kontrolperioden.
|
Uge 0, uge 5 og uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EFFECT.A01.2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsintervention
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
Kliniske forsøg med Diætbehandling
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater