- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01739569
Effect van gezonde lunch en tussendoortje op de reactietijd en het welzijn van artsen en verplegend personeel (Go-No-Go)
Langetermijneffect van gezonde lunch en tussendoortje op reactietijd en welzijn: een gerandomiseerde gecontroleerde interventie bij artsen en verplegend personeel.
Het doel van deze studie is na te gaan welke invloed een grotere beschikbaarheid van gezond eten en drinken tijdens de werkuren heeft op de reactietijd en het welzijn van artsen en verplegend personeel.
Ziekenhuispersoneel werkt vaak lange en hectische uren, zonder voldoende maaltijd- of rustpauzes om 24-uurszorg te kunnen bieden. Dit is een punt van zorg, aangezien niet alleen het welzijn van het personeel belangrijk is voor het individuele welzijn, maar ook van vitaal belang is voor de kwaliteit en veiligheid van de zorg die hun patiënten ontvangen. De onderzoekers zijn van mening dat door zich te concentreren op de voeding van artsen en verplegend personeel, de onderzoekers een positief effect zullen zien op de prestaties en het welzijn van het personeel - en dus uiteindelijk mogelijk op de patiëntveiligheid.
Hypothese: Het aanbieden van een gezonde lunch en tussendoortje tijdens de werkuren gedurende een periode van 4 weken zal de reactietijd en het welzijn verbeteren in vergelijking met het gebruikelijke dieet van artsen, verpleegkundigen en verpleegkundig assistenten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Denemarken, 2730
- EFFECT, Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam in het academisch ziekenhuis van Herlev als arts, verpleegkundige of verpleegassistent (mannen en vrouwen)
- Leeftijd 20-70 jaar
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Werk minimaal 30 uur per week
- Dagelijks contact hebben met patiënten en/of verantwoordelijkheden hebben die de patiëntveiligheid kunnen beïnvloeden
- Tijdens de studieperiode voornamelijk in dag- of avonddiensten werken
- Geen intenties hebben om af te vallen of leefgewoonten te veranderen tijdens de studieperiode
- Lijdt niet aan ziekten die de inname via de voeding kunnen beïnvloeden (bijv. voedselallergieën, voedselintolerantie)
- Niet vaker dan één keer per week dineren in de personeelskantine, de Diastole
- De Deense taal kunnen schrijven en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Voor degenen die meer dan 35 uur per week werken en gedurende meer dan 9 opeenvolgende dagen vakantie/vrije tijd hebben tijdens de studieperiode.
- Voor degenen die werken
- Het niet kunnen bijwonen van de geplande toetsen in de studie
- Zwangerschap
- Intensieve lichaamsbeweging (bijv. krachttraining) > 5 uur/week
- Lijdt aan voedselallergieën of -intolerantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dieetbehandeling
Dieetbehandeling met gezonde lunch en tussendoortje tijdens werktijd
|
Dieetbehandeling met gezonde lunch en tussendoortje tijdens werktijd
|
Geen tussenkomst: Gewone maaltijden
Dieetbehandeling met gewoon dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reactietijd
Tijdsspanne: week 0, week 5 en week 9
|
Verschillen in reactietijd, zoals gemeten door de reactietijdtest Go/No-Go, een subtest van Test-battery for Attentional Performance vanaf baseline (week 0) tot week 4 in de interventieperiode en week 4 in de controleperiode.
|
week 0, week 5 en week 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 9
|
Verschillen in de inname via de voeding met betrekking tot de samenstelling van macronutriënten, het maaltijdpatroon en de keuze van voedingsmiddelen, gemeten door zelfgerapporteerde gegevens gedurende 4 werkdagen met behulp van een gestandaardiseerd voedingsformulier
|
Week 0, week 5, week 9
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 0, week 5, week 9
|
Verschillen in 24-uurs fysieke activiteit gemeten door zelfgerapporteerde records gedurende vier werkdagen met behulp van een gestandaardiseerd registratieformulier voor fysieke activiteit.
|
Week 0, week 5, week 9
|
Smakelijkheid van het dieet dat tijdens de werkuren wordt gegeten
Tijdsspanne: Week 0, week 5 en week 9
|
Verschillen in smakelijkheid van het interventiedieet in vergelijking met het controledieet gemeten door scores met behulp van een specifieke en gestandaardiseerde Visual Analogouge Scale (VAS-scores).
|
Week 0, week 5 en week 9
|
Welzijn
Tijdsspanne: Week 0, week 5 en week 9
|
Verschillen in zelfgerapporteerd welzijn, zoals gemeten door de POMS Questionaire (McNair et.al.
Handleiding van het profiel van gemoedstoestanden.
San Diego:Educational and Industrial Testing Service;1981) vanaf baseline (week 0) tot week 4 in de interventieperiode en week 4 in de controleperiode.
|
Week 0, week 5 en week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Bitz, Cand Scient, Copenhagen University Hospital at Herlev
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EFFECT.A01.2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsinterventie
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Dieetbehandeling
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid