1型糖尿病の若者に対する睡眠介入
2016年11月17日 更新者：Michelle Perfect、University of Arizona
糖尿病の生徒: 睡眠の最適化は授業、行動、および病気関連の改善を促進しますか?
糖尿病の若者に対する睡眠介入
調査の概要
詳細な説明
健康な若者の睡眠障害は神経行動機能に悪影響を与えることが知られています。
さらに、データは、糖尿病のある人は糖尿病でない人よりも睡眠障害が多く、神経行動機能が低下していることを裏付けています。
しかし、1 型糖尿病 (T1DM) の若者の神経行動機能に対する睡眠と血糖の共同影響はまだわかっていません。
したがって、私たちの主な研究の目的は次のとおりです。(1) T1DM の若者の血糖コントロールに対するさまざまな睡眠障害の相対的な寄与を決定する。 (2) T1DM の若者の神経行動結果に対する血糖コントロールと睡眠障害の共同影響を調べる。 (3) 若者の典型的なスケジュールと比較して睡眠時間の増加が血糖コントロールと神経行動パフォーマンスの変化に寄与するかどうかを判断する。
これらの目的は、睡眠ポリグラフィー、アクチグラフィー、および睡眠を評価するためのアンケートを使用して、10 歳から 16 歳までの T1DM の若者 120 人を 6 日間自然主義的な睡眠で追跡することによって達成されます。血糖コントロールを評価するための継続的な血糖モニターとヘモグロビンA1C値。神経行動機能を評価するための標準化された認知タスクと行動評価スケール。
さらに、提案された研究は、T1DMの若者を無作為に割り付けて追加の6日間睡眠延長条件または固定睡眠時間条件のいずれかに割り当て、相関関係の発見から実験パラダイムに移行することで既存の研究を拡張するという点で革新的です。
私たちの目的が達成され、因果関係が確立されれば、提案されている睡眠延長介入は、糖尿病管理における睡眠の役割に関する知識を深め、T1DM の若者を助ける有益な介入となるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- Angel Wing Clinic for Diabetes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病の診断
- 学校に入学した
除外基準:
- 過去1ヶ月以内に入院していない
- 睡眠または参加を著しく妨げるとPIが判断した神経学的、発達的、または精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：睡眠延長
この状態にあるすべての青少年は、睡眠を10時間または少なくとも1時間のいずれか長い方まで延長するよう求められます。
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青少年が睡眠時間を長くできるよう支援するために、家族との協議が行われる予定です。
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偽コンパレータ：固定睡眠時間
この状態にあるすべての青少年は、ベースラインの睡眠時間を維持するよう求められます。
|
家族と相談して、調整週間中は同じ平均夜間睡眠時間を維持するよう青少年に指導する予定です。
目的は時間と注意力をコントロールすることです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学術評価スケール
時間枠：2週間
|
教室での行動とパフォーマンスに関する教師の行動評価
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2週間
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血糖コントロール
時間枠：2週間
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連続血糖モニター
|
2週間
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神経認知パフォーマンス
時間枠：2週間
|
コグステート学習と記憶タスク
|
2週間
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学業成績
時間枠：2週間
|
ウッドコック・ジョンソンの達成度テスト - 第 3 版 NU およびカリキュラムベースの測定
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle M Perfect, PhD、UA College of Education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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