Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková intervence pro mládež s diabetem 1

17. listopadu 2016 aktualizováno: Michelle Perfect, University of Arizona

Studenti s diabetem: Přispívá optimalizace spánku ke zlepšení třídy, chování a nemocí

Intervence spánku pro mladé s diabetem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že poruchy spánku u zdravé mládeže mají negativní vliv na neurobehaviorální funkce. Data dále podporují, že jedinci s diabetem mají více poruch spánku a zhoršené neurobehaviorální funkce než jedinci bez diabetu. Společný vliv spánku a glukózy na neurobehaviorální fungování u mládeže s diabetem 1. typu (T1DM) však není dosud znám. Proto si naše primární studie klade za cíl: (1) určit relativní příspěvky různých poruch spánku ke kontrole glukózy u mládeže s T1DM; (2) zkoumat společný dopad kontroly glukózy a poruch spánku na neurobehaviorální výsledky u mládeže s DM1; a (3) určit, zda prodloužení doby spánku vzhledem k typickým rozvrhům mládeže přispívá ke změnám v glykemické kontrole a neurobehaviorální výkonnosti. Těchto cílů bude dosaženo sledováním 120 mladých lidí s T1DM ve věku 10 až 16 let po dobu šesti dnů naturalistického spánku pomocí polysomnografie, aktigrafie a dotazníků k hodnocení spánku; kontinuální monitory glukózy a hodnoty hemoglobinu A1C pro posouzení kontroly glukózy; a standardizované kognitivní úkoly a hodnotící škály chování pro posouzení neurobehaviorálního fungování. Dále je navrhovaná studie inovativní v tom, že rozšíří stávající výzkum přechodem od korelačních zjištění k experimentálnímu paradigmatu randomizací mládeže s T1DM na stav prodloužení spánku nebo fixní dobu spánku na dalších šest dní. Jakmile budou naše cíle dosaženy a bude zjištěna příčinná souvislost, navrhovaná intervence prodloužení spánku rozšíří znalosti o úloze spánku při léčbě diabetu a poskytne prospěšnou intervenci, která pomůže mladým lidem s T1DM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Angel Wing Clinic for Diabetes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza diabetu 1. typu
  • zapsán do školy

Kritéria vyloučení:

  • nebyl během posledního měsíce hospitalizován
  • neurologický, vývojový nebo psychiatrický stav, který by podle názoru PI významně narušoval spánek nebo účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužení spánku
Všichni mladí v tomto stavu jsou požádáni, aby prodloužili svůj spánek na 10 hodin nebo alespoň jednu hodinu, podle toho, co je delší
Behaviorální: Prodloužení spánku
Proběhnou konzultace s rodinami, které pomohou mladým lidem, aby byli úspěšní při prodlužování spánku.
Falešný srovnávač: Pevná doba spánku
Všichni mladí lidé v tomto stavu jsou požádáni, aby zachovali základní délku spánku.
Behaviorální: Pevná doba spánku
Proběhnou konzultace s rodinami, které instruují mládež, aby si během modifikačního týdne zachovala stejnou průměrnou délku nočního spánku. Účelem je kontrolovat čas a pozornost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akademická hodnotící stupnice
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení chování a výkonu učitele ve třídě
2 týdny
Kontrola glukózy
Časové okno: 2 týdny
Kontinuální monitor glukózy
2 týdny
Neurokognitivní výkon
Časové okno: 2 týdny
Kogstate učení a paměťové úlohy
2 týdny
Studijní výsledky
Časové okno: 2 týdny
Woodcock Johnson Tests of Achievement – ​​3. vydání NU a měření založená na učebních osnovách
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle M Perfect, PhD, UA College of Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-0733091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodloužení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit