Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkuminen tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Michelle Perfect, University of Arizona

Diabetesoppilaat: Edistääkö unen optimointi luokkahuoneen, käyttäytymisen ja sairauksiin liittyvää paranemista

Unihoito diabetesta sairastaville nuorille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että terveiden nuorten unihäiriöillä on kielteisiä vaikutuksia neurobehavioristiseen toimintaan. Lisäksi tiedot tukevat sitä, että diabeetikoilla on enemmän unihäiriöitä ja heikentynyt hermostollinen käyttäytyminen kuin henkilöillä, joilla ei ole diabetesta. Unen ja glukoosin yhteisvaikutusta tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavien nuorten neuro-käyttäytymiseen ei kuitenkaan vielä tunneta. Siksi ensisijaiset tutkimuksemme tavoitteet ovat: (1) määrittää erilaisten unihäiriöiden suhteellinen vaikutus glukoosikontrolliin nuorilla, joilla on T1DM; (2) tutkia glukoositasapainon ja unihäiriöiden yhteisvaikutusta hermokäyttäytymistuloksiin nuorilla, joilla on T1DM; ja (3) määrittää, vaikuttaako unen keston pidentäminen verrattuna nuorten tyypillisiin aikatauluihin muutoksiin glykeemisessä kontrollissa ja hermostollisen käyttäytymisen suorituskyvyssä. Nämä tavoitteet saavutetaan seuraamalla 120 nuorta, joilla on 10–16-vuotias T1DM, kuuden päivän naturalistisessa unessa käyttämällä polysomnografiaa, aktigrafiaa ja kyselylomakkeita unen arvioimiseksi; jatkuvat glukoosimittarit ja hemoglobiini A1C -arvot glukoosikontrollin arvioimiseksi; ja standardoidut kognitiiviset tehtävät ja käyttäytymisluokitusasteikot neurobehavioristisen toiminnan arvioimiseksi. Lisäksi ehdotettu tutkimus on innovatiivinen siinä mielessä, että se laajentaa olemassa olevaa tutkimusta siirtymällä korrelaatiolöydöistä kokeelliseen paradigmaan satunnaistamalla nuoret, joilla on T1DM, joko unen pidentämisen tai kiinteän unen keston ehtoon vielä kuudeksi päiväksi. Kun tavoitteemme on saavutettu ja syy-yhteys löydetään, ehdotettu unenpidennysinterventio lisää tietoa unen roolista diabeteksen hoidossa ja tarjoaa hyödyllisen toimenpiteen auttamaan nuoria, joilla on T1DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Angel Wing Clinic for Diabetes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • ilmoittautunut kouluun

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ollut sairaalassa viimeisen kuukauden aikana
  • neurologinen, kehityksellinen tai psykiatrinen sairaus, joka PI:n mielestä häiritsee merkittävästi unta tai osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen pidennys
Kaikkia tässä tilassa olevia nuoria pyydetään pidentämään unensa 10 tuntiin tai vähintään yhteen tuntiin sen mukaan, kumpi on pidempi
Käyttäytyminen: Unen pidennys
Perheiden kanssa neuvotellaan auttaakseen nuoria onnistumaan unen pidentämisessä.
Huijausvertailija: Kiinteä unen kesto
Kaikkia tässä tilassa olevia nuoria pyydetään säilyttämään unen perustason kesto.
Käyttäytyminen: Kiinteä unen kesto
Perheiden kanssa neuvotellaan nuorten pitämiseksi samana keskimääräisenä yöunen kestona muutosviikon aikana. Tarkoitus on hallita aikaa ja huomiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akateeminen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Opettajan käyttäytymisluokitus luokkahuonekäyttäytymisestä ja suorituskyvystä
2 viikkoa
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Jatkuva glukoosimittari
2 viikkoa
Neurokognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Oppimis- ja muistitehtävät
2 viikkoa
Akateeminen suoritus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Woodcock Johnson Tests of Achievement - 3rd Edition NU ja opetussuunnitelmaan perustuvat mittaukset
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle M Perfect, PhD, UA College of Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-0733091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Unen pidennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa