제1형 당뇨병 청소년을 위한 수면 중재
2016년 11월 17일 업데이트: Michelle Perfect, University of Arizona
당뇨병이 있는 학생: 수면 최적화가 교실, 행동 및 질병 관련 개선을 촉진합니까?
당뇨병을 앓고 있는 청소년을 위한 수면 개입
연구 개요
상세 설명
건강한 청소년의 수면 장애는 신경 행동 기능에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
또한, 데이터는 당뇨병이 있는 개인이 당뇨병이 없는 개인보다 더 많은 수면 장애와 손상된 신경 행동 기능을 가지고 있음을 뒷받침합니다.
그러나 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 청소년의 신경 행동 기능에 대한 수면과 포도당의 공동 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 우리의 주요 연구 목표는 (1) T1DM을 가진 청소년의 포도당 조절에 대한 다양한 수면 장애의 상대적 기여도를 결정하는 것입니다. (2) T1DM이 있는 청소년의 신경 행동 결과에 대한 포도당 조절 및 수면 장애의 공동 영향을 조사합니다. (3) 청소년의 일반적인 일정에 비해 수면 시간을 늘리는 것이 혈당 조절 및 신경 행동 수행의 변화에 기여하는지 여부를 결정합니다.
이러한 목표는 10세에서 16세 사이의 T1DM을 가진 120명의 청소년을 추적하여 6일 동안 수면다원검사, 액티그래피 및 설문지를 사용하여 수면을 평가함으로써 달성될 것입니다. 포도당 조절을 평가하기 위한 지속적인 포도당 모니터 및 헤모글로빈 A1C 값; 신경 행동 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업 및 행동 평가 척도.
또한, 제안된 연구는 추가 6일 동안 T1DM이 있는 청소년을 수면 연장 또는 고정 수면 기간 조건으로 무작위 배정하여 상관 관계 발견에서 실험적 패러다임으로 이동함으로써 기존 연구를 확장한다는 점에서 혁신적입니다.
우리의 목표가 달성되고 인과관계가 확립되면 제안된 수면 연장 개입은 당뇨병 관리에서 수면의 역할에 대한 지식을 발전시키고 T1DM을 가진 청소년을 돕기 위한 유익한 개입을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Angel Wing Clinic for Diabetes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병의 진단
- 학교에 등록
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 입원하지 않은
- PI가 생각하기에 수면이나 참여를 크게 방해할 신경학적, 발달적 또는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수면 연장
이 상태에 있는 모든 청소년은 수면 시간을 10시간 또는 최소 1시간 중 더 긴 시간으로 연장해야 합니다.
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청소년의 성공적인 수면 연장을 돕기 위해 가족과의 상담이 있을 예정입니다.
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가짜 비교기: 고정 수면 시간
이 상태에 있는 모든 청소년은 기본 수면 시간을 유지하도록 요청받습니다.
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수정 주간 동안 동일한 평균 야간 수면 시간을 유지하도록 청소년에게 지시하기 위해 가족과의 상담이 있을 것입니다.
목적은 시간과 관심을 통제하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학업 평가 척도
기간: 이주
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교실 행동 및 성과에 대한 교사 행동 평가
|
이주
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포도당 조절
기간: 이주
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연속 포도당 모니터
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이주
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신경 인지 성능
기간: 이주
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Cogstate 학습 및 메모리 작업
|
이주
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학업 성적
기간: 이주
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Woodcock Johnson 성취도 테스트 - 3판 NU 및 커리큘럼 기반 측정
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle M Perfect, PhD, UA College of Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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