Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca snu u młodzieży z cukrzycą typu 1

17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Michelle Perfect, University of Arizona

Uczniowie z cukrzycą: czy optymalizacja snu promuje poprawę w klasie, zachowanie i poprawę związaną z chorobą

Interwencja snu dla młodzieży z cukrzycą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że zaburzenia snu u zdrowej młodzieży mają negatywny wpływ na funkcjonowanie neurobehawioralne. Ponadto dane potwierdzają, że osoby z cukrzycą mają więcej zaburzeń snu i upośledzone funkcjonowanie neurobehawioralne niż osoby bez cukrzycy. Jednak łączny wpływ snu i glukozy na funkcjonowanie neurobehawioralne u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1DM) nie jest jeszcze znany. Dlatego głównymi celami naszych badań są: (1) określenie względnego wpływu różnych zaburzeń snu na kontrolę glikemii u młodzieży z cukrzycą typu 1; (2) zbadać wspólny wpływ kontroli glukozy i zaburzeń snu na wyniki neurobehawioralne u młodzieży z T1DM; oraz (3) ustalić, czy wydłużenie czasu snu w stosunku do typowych harmonogramów młodzieży przyczynia się do zmian w kontroli glikemii i wydajności neurobehawioralnej. Cele te zostaną osiągnięte poprzez obserwację 120 młodych ludzi z T1DM w wieku od 10 do 16 lat przez sześć dni snu naturalistycznego za pomocą polisomnografii, aktygrafii i kwestionariuszy do oceny snu; ciągłe monitory glukozy i wartości hemoglobiny A1C w celu oceny kontroli glukozy; oraz wystandaryzowane zadania poznawcze i skale oceny zachowania w celu oceny funkcjonowania neurobehawioralnego. Co więcej, proponowane badanie jest innowacyjne, ponieważ rozszerzy istniejące badania, przechodząc od wyników korelacji do paradygmatu eksperymentalnego poprzez losowe przydzielanie młodzieży z T1DM do warunku przedłużenia snu lub stałego czasu trwania snu przez dodatkowe sześć dni. Po osiągnięciu naszych celów i ustaleniu związku przyczynowego, proponowana interwencja wydłużenia snu przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat roli snu w leczeniu cukrzycy i zapewni korzystną interwencję, aby pomóc młodzieży z cukrzycą typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Angel Wing Clinic for Diabetes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • zapisany do szkoły

Kryteria wyłączenia:

  • nie hospitalizowanych w ciągu ostatniego miesiąca
  • stan neurologiczny, rozwojowy lub psychiatryczny, który w opinii PI znacząco zakłóciłby sen lub uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
Wszyscy młodzi ludzie w tym stanie proszeni są o przedłużenie snu do 10 godzin lub co najmniej jednej godziny, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
Behawioralne: Przedłużenie snu
Odbędą się konsultacje z rodzinami, aby pomóc młodzieży odnieść sukces w przedłużaniu snu.
Pozorny komparator: Naprawiono czas trwania snu
Wszyscy młodzi ludzie w tym stanie są proszeni o utrzymanie podstawowego czasu snu.
Behawioralne: Naprawiono czas trwania snu
Odbędą się konsultacje z rodzinami, aby poinstruować młodzież, aby utrzymała ten sam średni czas snu w nocy podczas tygodnia modyfikacji. Celem jest kontrolowanie czasu i uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen akademickich
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Behawioralna ocena zachowań i wyników w klasie nauczyciela
2 tygodnie
Kontrola glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ciągły monitor glukozy
2 tygodnie
Wydajność neurokognitywna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zadania związane z uczeniem się i pamięcią
2 tygodnie
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Woodcock Johnson Tests of Achievement-3rd Edition NU i pomiary oparte na programie nauczania
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle M Perfect, PhD, UA College of Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0733091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Przedłużenie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj