Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapinterventie voor jongeren met diabetes type 1

17 november 2016 bijgewerkt door: Michelle Perfect, University of Arizona

Studenten met diabetes: bevordert het optimaliseren van slaap verbetering in de klas, gedrag en ziekte

Slaapinterventie voor jongeren met diabetes

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat slaapstoornissen bij gezonde jongeren negatieve effecten hebben op het neurologisch gedrag. Verder ondersteunen gegevens dat personen met diabetes meer slaapstoornissen en een aangetast neurogedrag hebben dan personen zonder diabetes. De gezamenlijke invloed van slaap en glucose op het neurologisch functioneren bij jongeren met diabetes type 1 (T1DM) is echter nog niet bekend. Daarom zijn onze primaire onderzoeksdoelen: (1) het bepalen van de relatieve bijdrage van verschillende slaapstoornissen aan de glucoseregulatie bij jongeren met T1DM; (2) de gezamenlijke impact onderzoeken van glucoseregulatie en slaapstoornissen op neurologische gedragsuitkomsten bij jongeren met T1DM; en (3) bepalen of het verlengen van de slaapduur ten opzichte van de typische schema's van jongeren bijdraagt ​​aan veranderingen in glykemische controle en neurologische gedragsprestaties. Deze doelen zullen worden bereikt door 120 jongeren met T1DM van 10 tot 16 jaar gedurende zes dagen naturalistische slaap te volgen met behulp van polysomnografie, actigrafie en vragenlijsten om de slaap te beoordelen; continue glucosemonitors en hemoglobine A1C-waarden om de glucoseregulatie te beoordelen; en gestandaardiseerde cognitieve taken en gedragsbeoordelingsschalen om neurologisch gedragsmatig functioneren te beoordelen. Verder is de voorgestelde studie innovatief omdat het bestaand onderzoek zal uitbreiden door van correlationele bevindingen naar een experimenteel paradigma te gaan door jongeren met T1DM te randomiseren naar ofwel een slaapverlenging ofwel een vaste slaapduur gedurende nog eens zes dagen. Zodra onze doelstellingen zijn bereikt en er een causaal verband is vastgesteld, zal de voorgestelde Sleep Extension-interventie de kennis over de rol van slaap bij diabetesmanagement vergroten en een nuttige interventie bieden om jongeren met T1DM te helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Angel Wing Clinic for Diabetes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose diabetes type 1
  • ingeschreven op school

Uitsluitingscriteria:

  • niet in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen maand
  • neurologische, ontwikkelings- of psychiatrische aandoening die naar de mening van de PI de slaap of participatie aanzienlijk zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaap verlenging
Alle jongeren in deze toestand wordt gevraagd hun slaap te verlengen tot 10 uur of ten minste een uur, afhankelijk van wat langer is
Er zal een overleg plaatsvinden met gezinnen om jongeren te helpen succesvol te zijn in het verlengen van hun slaap.
Sham-vergelijker: Vaste slaapduur
Alle jongeren in deze toestand wordt gevraagd om hun basisslaapduur te behouden.
Er komt een overleg met gezinnen om de jeugd te instrueren om tijdens de aanpassingsweek dezelfde gemiddelde nachtelijke slaapduur aan te houden. Het doel is om tijd en aandacht te beheersen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Academische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
Een gedragsbeoordeling van de leraar van het gedrag en de prestaties in de klas
2 weken
Glucose controle
Tijdsspanne: 2 weken
Continue glucosemeter
2 weken
Neurocognitieve prestaties
Tijdsspanne: 2 weken
Cogstate leer- en geheugentaken
2 weken
Academische prestatie
Tijdsspanne: 2 weken
Woodcock Johnson Tests of Achievement-3rd Edition NU en op curriculum gebaseerde metingen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle M Perfect, PhD, UA College of Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-0733091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren