前糖尿病のスクリーニングと理解: DECODIAB (DECODIAB)
2015年4月15日 更新者：Nantes University Hospital
この研究の主な目的は、前糖尿病から2型糖尿病への移行に関わる病態生理学的メカニズムを理解し、前糖尿病患者集団における2型糖尿病リスクの新しいバイオマーカーを同定することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス
- Nantes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 糖尿病リスクスコアが12以上、または空腹時血糖値が低下している被験者：血糖値が1.10g/l以上かつ1.26未満 グラム/リットル
- 空腹時血糖値が低下している場合: 血糖値 ≥ 1.10 g/l かつ < 1.26 グラム/リットル;または血糖値 ≥ 1g/l かつ < 1.1 g/L、HbA1C ≥ 6.5%
- 署名されたインフォームドコンセント
- 適切な社会保障制度に加入している者
除外基準:
- 空腹時血糖値 ≥ 1.26 g/l
- 空腹時血糖値 ≤ 1.10 g/l および HbA1C < 6.5%
- 空腹時血糖値 < 1 g/l
- 以前に経口抗糖尿病薬で治療された対象:メトホルミン、グリタゾン、α-グルコシダーゼ阻害剤、スルホニル尿素、レパグリニド、DPP-IV阻害剤。
- 妊娠糖尿病を除く、以前にインスリン治療を受けた被験者
- 重度の凝固障害
- 血小板減少症 < 100,000/mm 3
- 重度の精神障害
- 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）
- 重度の肝不全
- アルコール乱用 (> 30g/j)
- 局所麻酔薬の使用における禁忌
- 被験者は5年間の追跡期間中に研究を続けることができなかった
- 以前の研究における被験者除外期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しいバイオマーカーを特定するには
時間枠：5年
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この研究の主な目的は、前糖尿病から 2 型糖尿病への移行に関与する病態生理学的メカニズムを理解し、前糖尿病患者集団における 2 型糖尿病リスクの新しいバイオマーカーを特定することです。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい治療標的を特定するため
時間枠：5年
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前糖尿病患者集団における糖尿病の発症を予防するための新しい治療標的を特定すること
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5年
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同定されたバイオマーカーをインスリン抵抗性の程度と結び付ける
時間枠：5年
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同定されたバイオマーカーを、前糖尿病患者集団におけるインスリン抵抗性の程度（HOMA-R）およびβ膵機能（IOG）と関連付けること。
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5年
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糖尿病リスクスコアが高く、糖尿病予備軍である患者の数
時間枠：5年
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フランス人集団における前糖尿病患者の特定における糖尿病リスクスコアの関心を評価する
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5年
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他の心血管危険因子を有する患者の数
時間枠：5年
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前糖尿病に関連する他の心血管危険因子（脂質異常症、高血圧、代謝性肝疾患）の有病率を評価するため
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand CARIOU, Pr、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月15日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。