Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en begrip van de pre-diabetes: DECODIAB (DECODIAB)

15 april 2015 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Het hoofddoel van de studie is het begrijpen van de pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij het overschakelen van pre-diabetes naar diabetes type 2 en het identificeren van nieuwe biomarkers van het risico op diabetes type 2 in de populatie van patiënten met pre-diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar)
  • Proefpersonen met diabetesrisicoscore ≥ 12 of met verminderde nuchtere glucose: bloedglucose ≥ 1,10 g/l en < 1,26 g/L
  • En bij verminderde nuchtere glucose: bloedglucose ≥ 1,10 g/l en < 1,26 g/L ; of bloedglucose ≥ 1g/l en < 1,1 g/L MET HbA1C ≥ 6,5%
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Onderwerpen die zijn aangesloten bij een passend socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere glycemie ≥ 1,26 g/l
  • Nuchtere glycemie ≤ 1,10 g/l EN HbA1C < 6,5%
  • Nuchtere glycemie < 1 g/l
  • Onderwerpen die eerder werden behandeld met orale antidiabetica: metformine, glitazonen, remmers van α-glucosidase, sulfonylureum, repaglinide, remmers van DPP-IV.
  • Proefpersonen die eerder met insuline zijn behandeld, behalve zwangerschapsdiabetes
  • Ernstige stollingsstoornissen
  • Trombocytopenie < 100 000/mm3
  • Ernstige psychiatrische stoornissen
  • Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min)
  • Ernstige leverinsufficiëntie
  • Alcoholmisbruik (> 30g/j)
  • Contra-indicatie bij het uitvoeren van de plaatselijke verdoving
  • Onderwerp niet in staat om de studie te volgen tijdens de 5 jaar follow-up
  • Onderwerpuitsluitingsperiode in een eerder onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om nieuwe biomarkers te identificeren
Tijdsspanne: 5 jaar
Het hoofddoel van de studie is het begrijpen van de pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij het overschakelen van pre-diabetes naar diabetes type 2 en het identificeren van nieuwe biomarkers voor het risico op diabetes type 2 in de populatie van patiënten met pre-diabetes.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om nieuwe therapeutische doelen te identificeren
Tijdsspanne: 5 jaar
Nieuwe therapeutische doelen identificeren voor de preventie van het optreden van diabetes in de populatie van patiënten met pre-diabetes
5 jaar
Om geïdentificeerde biomarkers te verbinden met de mate van insulineresistentie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om geïdentificeerde biomarkers te verbinden met de mate van insulineresistentie (HOMA-R) en met β-pancreasfunctie (IOG) in de populatie van patiënten met pre-diabetes.
5 jaar
Aantal patiënten met een hoge Diabetes Risk Score en pre-diabetes
Tijdsspanne: 5 jaar
Evalueren van het belang van de Diabetes Risk Score bij het identificeren van proefpersonen met pre-diabetes in de Franse bevolking
5 jaar
Aantal patiënten met andere cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de prevalentie van andere cardiovasculaire risicofactoren geassocieerd met pre-diabetes te evalueren: dyslipidemie, hypertensie, metabole leverziekte
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-diabetes

Klinische onderzoeken op Biopsieën van spier- en vetweefsel

3
Abonneren