Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i zrozumienie stanu przedcukrzycowego: DECODIAB (DECODIAB)

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Głównym celem pracy jest poznanie mechanizmów patofizjologicznych zaangażowanych w przejście ze stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 oraz identyfikacja nowych biomarkerów ryzyka wystąpienia cukrzycy typu 2 w populacji pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Pacjenci ze wskaźnikiem ryzyka cukrzycy ≥ 12 lub z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo: stężenie glukozy we krwi ≥ 1,10 g/l i < 1,26 g/L
  • Oraz z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo: stężenie glukozy we krwi ≥ 1,10 g/l i < 1,26 g/L; lub glikemii ≥ 1g/l i < 1,1 g/L PRZY HbA1C ≥ 6,5%
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Podmioty objęte odpowiednim systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Glikemia na czczo ≥ 1,26 g/l
  • Glikemia na czczo ≤ 1,10 g/l ORAZ HbA1C < 6,5%
  • Glikemia na czczo < 1 g/l
  • Pacjenci leczeni wcześniej doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: metformina, glitazony, inhibitory α-glukozydazy, pochodne sulfonylomocznika, repaglinid, inhibitory DPP-IV.
  • Osoby wcześniej leczone insuliną, z wyjątkiem cukrzycy ciążowej
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
  • Małopłytkowość < 100 000/mm 3
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Nadużywanie alkoholu (> 30g/j)
  • Przeciwwskazania w realizacji znieczulenia miejscowego
  • Pacjent niezdolny do śledzenia badania w ciągu 5 lat obserwacji
  • Okres wykluczenia podmiotu w poprzednim badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować nowe biomarkery
Ramy czasowe: 5 lat
Głównym celem pracy jest poznanie mechanizmów patofizjologicznych zaangażowanych w przejście ze stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 oraz identyfikacja nowych biomarkerów ryzyka wystąpienia cukrzycy typu 2 w populacji pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować nowe cele terapeutyczne
Ramy czasowe: 5 lat
Identyfikacja nowych celów terapeutycznych w profilaktyce wystąpienia cukrzycy w populacji pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
5 lat
Powiązanie zidentyfikowanych biomarkerów ze stopniem insulinooporności
Ramy czasowe: 5 lat
Powiązanie zidentyfikowanych biomarkerów ze stopniem insulinooporności (HOMA-R) oraz z funkcją β trzustki (IOG) w populacji pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
5 lat
Liczba pacjentów z wysokim wskaźnikiem ryzyka cukrzycy i stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena zainteresowania Diabetes Risk Score identyfikacją osób ze stanem przedcukrzycowym w populacji francuskiej
5 lat
Liczba pacjentów z innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena częstości występowania innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego związanych ze stanem przedcukrzycowym: dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, metabolicznej choroby wątroby
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/9-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj