Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a porozumění prediabetes: DECODIAB (DECODIAB)

15. dubna 2015 aktualizováno: Nantes University Hospital
Hlavním cílem studie je porozumět patofyziologickým mechanismům přechodu z prediabetu na diabetes 2. typu a identifikovat nové biomarkery rizika diabetu 2. typu v populaci pacientů s prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Jedinci se skóre rizika diabetu ≥ 12 nebo s poruchou glykémie nalačno: glykémie ≥ 1,10 g/la < 1,26 g/l
  • A při zhoršené glykémii nalačno: glykémie ≥ 1,10 g/l a < 1,26 g/l; nebo glykémie ≥ 1 g/l a < 1,1 g/l S HbA1C ≥ 6,5 %
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Subjekty spojené s příslušným systémem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Glykemie nalačno ≥ 1,26 g/l
  • Glykemie nalačno ≤ 1,10 g/l A HbA1C < 6,5 %
  • Glykemie nalačno < 1 g/l
  • Subjekty dříve léčené perorálními antidiabetiky: metformin, glitazony, inhibitory a-glukosidázy, sulfonylmočovina, repaglinid, inhibitory DPP-IV.
  • Subjekty dříve léčené inzulínem, s výjimkou gestačního diabetu
  • Těžké poruchy koagulace
  • Trombocytopenie < 100 000/mm 3
  • Těžké psychické poruchy
  • Těžká renální insuficience (clearance kreatininu < 30 ml/min)
  • Těžká jaterní insuficience
  • Zneužívání alkoholu (> 30 g/j)
  • Kontraindikace při provádění lokálního anestetika
  • Subjekt nebyl schopen sledovat studii během 5 let sledování
  • Období vyloučení předmětu v předchozím studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat nové biomarkery
Časové okno: 5 let
Hlavním cílem studie je porozumět patofyziologickým mechanismům, které se podílejí na přechodu z prediabetu na diabetes 2. typu a identifikovat nové biomarkery rizika diabetu 2. typu v populaci pacientů s prediabetem.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat nové terapeutické cíle
Časové okno: 5 let
Identifikovat nové terapeutické cíle pro prevenci výskytu diabetu v populaci pacientů s prediabetem
5 let
Propojit identifikované biomarkery se stupněm inzulinorezistence
Časové okno: 5 let
Propojit identifikované biomarkery se stupněm inzulinorezistence (HOMA-R) a s β pankreatickou funkcí (IOG) v populaci pacientů s prediabetem.
5 let
Počet pacientů s vysokým skóre rizika diabetu a prediabetem
Časové okno: 5 let
Vyhodnotit zájem skóre rizika diabetu při identifikaci subjektů s prediabetem ve francouzské populaci
5 let
Počet pacientů s dalšími kardiovaskulárními rizikovými faktory
Časové okno: 5 let
Zhodnotit prevalenci dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s prediabetem: dyslipidémie, hypertenze, metabolické onemocnění jater
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/9-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit