Esidiabeteksen seulonta ja ymmärtäminen: DECODIAB (DECODIAB)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää esidiabeteksesta tyypin 2 diabetekseen siirtymiseen liittyviä patofysiologisia mekanismeja ja tunnistaa uusia tyypin 2 diabeteksen riskin biomarkkereita esidiabeteksen potilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
- Potilaat, joiden diabeteksen riskipiste on ≥ 12 tai joilla on heikentynyt paastoglukoosi: verensokeri ≥ 1,10 g/l ja < 1,26 g/l
- Ja heikentynyt paastoglukoosi: verensokeri ≥ 1,10 g/l ja < 1,26 g/l; tai verensokeri ≥ 1 g/l ja < 1,1 g/l, HbA1C ≥ 6,5 %
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoglykemia ≥ 1,26 g/l
- Paastoglykemia ≤ 1,10 g/l JA HbA1C < 6,5 %
- Paastoglykemia < 1 g/l
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä: metformiini, glitatsonit, α-glukosidaasin estäjät, sulfonyyliurea, repaglinidi, DPP-IV:n estäjät.
- Aiemmin insuliinilla hoidetut potilaat, paitsi raskausdiabetes
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Trombosytopenia < 100 000/mm 3
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Alkoholin väärinkäyttö (> 30 g/j)
- Vasta-aihe paikallispuudutuksen toteuttamisessa
- Koehenkilö ei pysty seuraamaan tutkimusta 5 vuoden seurannan aikana
- Kohteen poissulkemisjakso aikaisemmassa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa uusia biomarkkereita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää patofysiologisia mekanismeja, jotka liittyvät esidiabetekseen siirtymiseen tyypin 2 diabetekseen ja tunnistaa uusia tyypin 2 diabeteksen riskin biomarkkereita esidiabeteksen potilaiden populaatiossa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita diabeteksen ilmaantumisen ehkäisemiseksi esidiabeteksen potilaiden populaatiossa
|
5 vuotta
|
|
Yhdistä tunnistetut biomarkkerit insuliiniresistenssin asteeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhdistää tunnistetut biomarkkerit insuliiniresistenssin asteeseen (HOMA-R) ja β-haiman toimintaan (IOG) potilailla, joilla on esidiabetes.
|
5 vuotta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on korkea diabeteksen riskipiste ja esidiabetes
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida diabeteksen riskipisteen kiinnostusta yksilöiden tunnistamiseen, joilla on esidiabetes Ranskan väestöstä
|
5 vuotta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida muiden esidiabetekseen liittyvien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyyttä: dyslipidemia, verenpainetauti, metabolinen maksasairaus
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/9-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .