Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og forståelse af præ-diabetes: DECODIAB (DECODIAB)

15. april 2015 opdateret af: Nantes University Hospital
Hovedformålet med undersøgelsen er at forstå de patofysiologiske mekanismer, der er involveret i at skifte fra præ-diabetes til type 2-diabetes og at identificere nye biomarkører for type 2-diabetesrisiko i populationen af ​​patienter med præ-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Personer med diabetesrisikoscore ≥ 12 eller med nedsat fastende glukose: blodsukker ≥ 1,10 g/l og < 1 ,26 g/L
  • Og med nedsat fastende glukose: blodsukker ≥ 1,10 g/l og < 1,26 g/L; eller blodsukker ≥ 1g/l og < 1,1 g/L MED HbA1C ≥ 6,5 %
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Emner tilknyttet et passende socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glykæmi ≥ 1,26 g/l
  • Fastende glykæmi ≤ 1,10 g/l OG HbA1C < 6,5 %
  • Fastende glykæmi < 1 g/l
  • Personer, der tidligere er behandlet med oralt anti-diabetesmiddel: metformin, glitazoner, hæmmere af α-glucosidase, sulfonylurinstof, repaglinid, hæmmere af DPP-IV.
  • Personer tidligere behandlet med insulin, undtagen svangerskabsdiabetes
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • Trombocytopeni < 100 000/mm 3
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Svær leverinsufficiens
  • Alkoholmisbrug (> 30g/j)
  • Kontraindikation i realiseringen af ​​lokalbedøvelsen
  • Forsøgsperson ude af stand til at følge undersøgelsen i løbet af de 5 års opfølgning
  • Eksklusionsperiode for emner i en tidligere undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere nye biomarkører
Tidsramme: 5 år
Hovedformålet med undersøgelsen er at forstå de patofysiologiske mekanismer, der er involveret i at skifte fra præ-diabetes til type 2-diabetes og at identificere nye biomarkører for type 2-diabetes risiko i populationen af ​​patienter med præ-diabetes
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere nye terapeutiske mål
Tidsramme: 5 år
At identificere nye terapeutiske mål til forebyggelse af forekomsten af ​​diabetes i befolkningen af ​​patienter med præ-diabetes
5 år
At forbinde identificerede biomarkører med graden af ​​insulinresistens
Tidsramme: 5 år
At forbinde identificerede biomarkører med graden af ​​insulinresistens (HOMA-R) og med β pancreasfunktion (IOG) i populationen af ​​patienter med præ-diabetes.
5 år
Antal patienter med høj diabetesrisikoscore og præ-diabetes
Tidsramme: 5 år
At evaluere interessen for diabetesrisikoscore i at identificere personer med præ-diabetes i den franske befolkning
5 år
Antal patienter med andre kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
At evaluere forekomsten af ​​andre kardiovaskulære risikofaktorer forbundet med præ-diabetes: dyslipidæmi, hypertension, metabolisk leversygdom
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/9-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner