Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och förståelse av pre-diabetes: DECODIAB (DECODIAB)

15 april 2015 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Huvudsyftet med studien är att förstå de patofysiologiska mekanismer som är involverade i att byta från pre-diabetes till typ 2-diabetes och att identifiera nya biomarkörer för typ 2-diabetesrisk i populationen av patienter med pre-diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år)
  • Patienter med diabetesriskpoäng ≥ 12 eller med nedsatt fasteglukos: blodsocker ≥ 1,10 g/l och < 1 ,26 g/L
  • Och med nedsatt fasteglukos: blodsocker ≥ 1,10 g/l och < 1,26 g/L; eller blodsocker ≥ 1g/l och < 1,1 g/L MED HbA1C ≥ 6,5 %
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ämnen som är anslutna till ett lämpligt socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Fastande glykemi ≥ 1,26 g/l
  • Fastande glykemi ≤ 1,10 g/l OCH HbA1C < 6,5 %
  • Fastande glykemi < 1 g/l
  • Patienter som tidigare behandlats med orala antidiabetiker: metformin, glitazoner, hämmare av α-glukosidas, sulfonylurea, repaglinid, hämmare av DPP-IV.
  • Patienter som tidigare behandlats med insulin, förutom graviditetsdiabetes
  • Allvarliga koagulationsrubbningar
  • Trombocytopeni < 100 000/mm 3
  • Allvarliga psykiatriska störningar
  • Svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Svår leverinsufficiens
  • Alkoholmissbruk (> 30g/j)
  • Kontraindikation vid förverkligandet av lokalbedövningen
  • Försökspersonen kunde inte följa studien under de 5 åren av uppföljning
  • Exklusionsperiod för ämne i en tidigare studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att identifiera nya biomarkörer
Tidsram: 5 år
Huvudsyftet med studien är att förstå de patofysiologiska mekanismer som är involverade i att byta från pre-diabetes till typ 2-diabetes och att identifiera nya biomarkörer för risken för typ 2-diabetes i populationen av patienter med pre-diabetes
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att identifiera nya terapeutiska mål
Tidsram: 5 år
Att identifiera nya terapeutiska mål för att förhindra uppkomsten av diabetes i populationen av patienter med pre-diabetes
5 år
Att koppla identifierade biomarkörer med graden av insulinresistens
Tidsram: 5 år
Att koppla identifierade biomarkörer med graden av insulinresistens (HOMA-R) och med β pankreatisk funktion (IOG) i populationen av patienter med pre-diabetes.
5 år
Antal patienter med hög diabetesriskpoäng och pre-diabetes
Tidsram: 5 år
Att utvärdera intresset hos diabetesriskresultatet för att identifiera personer med pre-diabetes i den franska befolkningen
5 år
Antal patienter med andra kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 5 år
För att utvärdera förekomsten av andra kardiovaskulära riskfaktorer associerade med pre-diabetes: dyslipidemi, högt blodtryck, metabolisk leversjukdom
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2012

Första postat (Uppskatta)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09/9-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera