Скрининг и понимание преддиабета: DECODIAB (DECODIAB)
15 апреля 2015 г. обновлено: Nantes University Hospital
Основная цель исследования — понять патофизиологические механизмы, участвующие в переходе от преддиабета к диабету 2 типа, и выявить новые биомаркеры риска диабета 2 типа в популяции пациентов с предиабетом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Субъекты с показателем риска диабета ≥ 12 или с нарушением уровня глюкозы натощак: уровень глюкозы в крови ≥ 1,10 г/л и < 1,26 г/л
- А при нарушении гликемии натощак: гликемия ≥ 1,10 г/л и < 1,26 г/л. г/л; или уровень глюкозы в крови ≥ 1 г/л и < 1,1 г/л ПРИ HbA1C ≥ 6,5%
- Подписанное информированное согласие
- Субъекты, связанные с соответствующей системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Гликемия натощак ≥ 1,26 г/л
- Гликемия натощак ≤ 1,10 г/л И HbA1C < 6,5%
- Гликемия натощак < 1 г/л
- Субъекты, ранее получавшие пероральные антидиабетические средства: метформин, глитазоны, ингибиторы α-глюкозидазы, производные сульфонилмочевины, репаглинид, ингибиторы ДПП-IV.
- Субъекты, ранее получавшие инсулин, за исключением гестационного диабета
- Тяжелые нарушения свертывания крови
- Тромбоцитопения < 100 000/мм 3
- Тяжелые психические расстройства
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Злоупотребление алкоголем (> 30 г/мл)
- Противопоказания к проведению местного обезболивания
- Субъект не может следить за исследованием в течение 5 лет наблюдения.
- Период исключения субъекта в предыдущем исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентифицировать новые биомаркеры
Временное ограничение: 5 лет
|
Основная цель исследования — понять патофизиологические механизмы, участвующие в переходе от преддиабета к диабету 2 типа, и выявить новые биомаркеры риска диабета 2 типа в популяции пациентов с предиабетом.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить новые терапевтические мишени
Временное ограничение: 5 лет
|
Определить новые терапевтические мишени для профилактики возникновения сахарного диабета в популяции больных с преддиабетом.
|
5 лет
|
|
Связать выявленные биомаркеры со степенью инсулинорезистентности
Временное ограничение: 5 лет
|
Связать выявленные биомаркеры со степенью инсулинорезистентности (HOMA-R) и с β-функцией поджелудочной железы (IOG) в популяции больных с преддиабетом.
|
5 лет
|
|
Количество пациентов с высоким показателем риска диабета и предиабетом
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить интерес Шкалы риска диабета к выявлению субъектов с преддиабетом среди населения Франции.
|
5 лет
|
|
Количество пациентов с другими сердечно-сосудистыми факторами риска
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить распространенность других сердечно-сосудистых факторов риска, связанных с предиабетом: дислипидемия, артериальная гипертензия, метаболические заболевания печени.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/9-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .