筛查和了解糖尿病前期：DECODIAB (DECODIAB)
2015年4月15日 更新者：Nantes University Hospital
该研究的主要目的是了解从糖尿病前期转变为 2 型糖尿病所涉及的病理生理机制，并确定糖尿病前期患者人群中 2 型糖尿病风险的新生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- Nantes university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18 岁）
- 糖尿病风险评分 ≥ 12 或空腹血糖受损的受试者：血糖 ≥ 1.10 g/l 且 < 1 .26 克/升
- 空腹血糖受损：血糖 ≥ 1.10 g/l 且 < 1 .26 克/升；或血糖 ≥ 1g/l 且 < 1.1 g/L 且 HbA1C ≥ 6.5%
- 签署知情同意书
- 附属于适当的社会保障体系的对象
排除标准：
- 空腹血糖 ≥ 1.26 g/l
- 空腹血糖 ≤ 1.10 g/l 且 HbA1C < 6.5%
- 空腹血糖 < 1 g/l
- 先前接受过口服抗糖尿病药治疗的受试者：二甲双胍、格列酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、瑞格列奈、DPP-IV 抑制剂。
- 先前接受过胰岛素治疗的受试者，妊娠糖尿病除外
- 严重的凝血障碍
- 血小板减少 < 100 000/mm 3
- 严重精神障碍
- 严重肾功能不全（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）
- 严重肝功能不全
- 酒精滥用 (> 30g/j)
- 实现局部麻醉的禁忌症
- 受试者在 5 年的随访期间无法参加研究
- 先前研究中的受试者排除期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别新的生物标志物
大体时间：5年
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该研究的主要目的是了解从糖尿病前期转变为 2 型糖尿病所涉及的病理生理机制，并确定糖尿病前期患者人群中 2 型糖尿病风险的新生物标志物
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定新的治疗靶点
大体时间：5年
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确定预防糖尿病前期患者出现糖尿病的新治疗靶点
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5年
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将已鉴定的生物标志物与胰岛素抵抗程度联系起来
大体时间：5年
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将已鉴定的生物标志物与糖尿病前期患者人群的胰岛素抵抗程度 (HOMA-R) 和 β 胰腺功能 (IOG) 联系起来。
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5年
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糖尿病风险评分高和处于糖尿病前期的患者人数
大体时间：5年
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评估糖尿病风险评分在识别法国人群中糖尿病前期受试者中的作用
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5年
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有其他心血管危险因素的患者人数
大体时间：5年
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评估与糖尿病前期相关的其他心血管危险因素的患病率：血脂异常、高血压、代谢性肝病
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand CARIOU, Pr、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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