Dépistage et Compréhension du Pré-diabète : DECODIAB (DECODIAB)
15 avril 2015 mis à jour par: Nantes University Hospital
L'objectif principal de l'étude est de comprendre les mécanismes physiopathologiques impliqués dans le passage du pré-diabète au diabète de type 2 et d'identifier de nouveaux biomarqueurs de risque de diabète de type 2 dans la population de patients atteints de pré-diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- Nantes university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans)
- Sujets avec un score de risque de diabète ≥ 12 ou avec une glycémie à jeun altérée : glycémie ≥ 1,10 g/l et < 1,26 g/l
- Et avec une glycémie à jeun altérée : glycémie ≥ 1,10 g/l et < 1,26 g/L ; ou glycémie ≥ 1g/l et < 1,1 g/L AVEC HbA1C ≥ 6,5%
- Consentement éclairé signé
- Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale approprié
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥ 1,26 g/l
- Glycémie à jeun ≤ 1,10 g/l ET HbA1C < 6,5%
- Glycémie à jeun < 1 g/l
- Sujets préalablement traités par antidiabétique oral : metformine, glitazones, inhibiteurs de l'α-glucosidase, sulfonylurée, répaglinide, inhibiteurs de la DPP-IV.
- Sujets précédemment traités avec de l'insuline, à l'exception du diabète gestationnel
- Troubles graves de la coagulation
- Thrombocytopénie < 100 000/mm 3
- Troubles psychiatriques graves
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
- Insuffisance hépatique sévère
- Abus d'alcool (> 30g/j)
- Contre-indication à la réalisation de l'anesthésie locale
- Sujet incapable de suivre l'étude pendant les 5 années de suivi
- Période d'exclusion du sujet dans une étude précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier de nouveaux biomarqueurs
Délai: 5 années
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L'objectif principal de l'étude est de comprendre les mécanismes physiopathologiques impliqués dans le passage du pré-diabète au diabète de type 2 et d'identifier de nouveaux biomarqueurs de risque de diabète de type 2 dans la population de patients atteints de pré-diabète.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier de nouvelles cibles thérapeutiques
Délai: 5 années
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Identifier de nouvelles cibles thérapeutiques pour la prévention de l'apparition du diabète dans la population de patients pré-diabétiques
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5 années
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Relier les biomarqueurs identifiés au degré d'insulinorésistance
Délai: 5 années
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Relier les biomarqueurs identifiés au degré d'insulinorésistance (HOMA-R) et à la fonction β pancréatique (IOG) dans la population de patients pré-diabétiques.
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5 années
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Nombre de patients avec un score de risque de diabète élevé et un pré-diabète
Délai: 5 années
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Evaluer l'intérêt du Diabetes Risk Score pour identifier les sujets pré-diabétiques dans la population française
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5 années
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Nombre de patients avec d'autres facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 5 années
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Évaluer la prévalence d'autres facteurs de risque cardiovasculaire associés au pré-diabète : dyslipidémie, hypertension, maladie hépatique métabolique
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/9-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .