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Triagem e Compreensão do Pré-diabetes: DECODIAB (DECODIAB)

15 de abril de 2015 atualizado por: Nantes University Hospital
O principal objetivo do estudo é entender os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na mudança de pré-diabetes para diabetes tipo 2 e identificar novos biomarcadores de risco de diabetes tipo 2 na população de pacientes com pré-diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos)
  • Indivíduos com pontuação de risco de diabetes ≥ 12 ou com glicemia de jejum alterada: glicemia ≥ 1,10 g/l e < 1,26 g/L
  • E com glicemia de jejum alterada: glicemia ≥ 1,10 g/l e < 1,26 g/L ; ou glicemia ≥ 1g/le < 1,1 g/L COM HbA1C ≥ 6,5%
  • Consentimento informado assinado
  • Sujeitos filiados a um sistema de segurança social adequado

Critério de exclusão:

  • Glicemia em jejum ≥ 1,26 g/l
  • Glicemia em jejum ≤ 1,10 g/l E HbA1C < 6,5%
  • Glicemia em jejum < 1 g/l
  • Indivíduos previamente tratados com antidiabéticos orais: metformina, glitazonas, inibidores de α-glicosidase, sulfonilureia, repaglinida, inibidores de DPP-IV.
  • Sujeitos previamente tratados com insulina, exceto diabetes gestacional
  • Distúrbios de coagulação graves
  • Trombocitopenia < 100 000/mm 3
  • Distúrbios psiquiátricos graves
  • Insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min)
  • Insuficiência hepática grave
  • Abuso de álcool (> 30g/j)
  • Contra-indicação na realização do anestésico local
  • Sujeito incapaz de acompanhar o estudo durante os 5 anos de acompanhamento
  • Período de exclusão do sujeito em um estudo anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para identificar novos biomarcadores
Prazo: 5 anos
O principal objetivo do estudo é entender os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na mudança de pré-diabetes para diabetes tipo 2 e identificar novos biomarcadores de risco de diabetes tipo 2 na população de pacientes com pré-diabetes
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar novos alvos terapêuticos
Prazo: 5 anos
Identificar novos alvos terapêuticos para a prevenção do aparecimento da diabetes na população de doentes com pré-diabetes
5 anos
Para conectar biomarcadores identificados com o grau de insulinorresistência
Prazo: 5 anos
Conectar os biomarcadores identificados com o grau de resistência à insulina (HOMA-R) e com a função β pancreática (IOG) na população de pacientes com pré-diabetes.
5 anos
Número de pacientes com alto escore de risco para diabetes e pré-diabetes
Prazo: 5 anos
Avaliar o interesse do Diabetes Risk Score na identificação de indivíduos com pré-diabetes na população francesa
5 anos
Número de pacientes com outros fatores de risco cardiovascular
Prazo: 5 anos
Avaliar a prevalência de outros fatores de risco cardiovascular associados ao pré-diabetes: dislipidemia, hipertensão, doença hepática metabólica
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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