당뇨병 전단계의 선별 및 이해: DECODIAB (DECODIAB)
2015년 4월 15일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 주요 목적은 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병으로 전환하는 것과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 이해하고 당뇨병 전단계 환자 집단에서 제2형 당뇨병 위험의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 당뇨병 위험 점수가 ≥ 12이거나 공복 혈당 장애가 있는 피험자: 혈당 ≥ 1.10g/l 및 < 1.26 g/L
- 그리고 공복 혈당 장애가 있는 경우: 혈당 ≥ 1.10g/l 및 < 1.26 g/L ; 또는 혈당 ≥ 1g/l 및 < 1.1g/L with HbA1C ≥ 6.5%
- 서명된 동의서
- 적절한 사회 보장 제도와 관련된 과목
제외 기준:
- 공복 혈당 ≥ 1.26g/l
- 공복 혈당 ≤ 1.10g/l AND HbA1C < 6,5%
- 공복 혈당 < 1g/l
- 이전에 경구 항당뇨병 치료를 받은 피험자: 메트포르민, 글리타존, α-글루코시다아제 억제제, 설포닐우레아, 레파글리니드, DPP-IV 억제제.
- 임신성 당뇨병을 제외하고 이전에 인슐린 치료를 받은 피험자
- 심한 응고 장애
- 혈소판 감소증 < 100,000/mm 3
- 심각한 정신 장애
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 심한 간 기능 부전
- 알코올 남용(> 30g/j)
- 국소 마취제 실현의 금기
- 5년의 후속 조치 동안 연구를 따를 수 없는 피험자
- 이전 연구에서 피험자 제외 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 바이오마커를 식별하기 위해
기간: 5 년
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이 연구의 주요 목적은 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병으로 전환하는 것과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 이해하고 당뇨병 전단계 환자 집단에서 제2형 당뇨병 위험의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 치료 표적을 식별하기 위해
기간: 5 년
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당뇨병 전단계 환자 집단에서 당뇨병 발병을 예방하기 위한 새로운 치료 표적을 확인하기 위해
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5 년
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식별된 바이오마커와 인슐린 저항성의 정도를 연결하기 위해
기간: 5 년
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식별된 바이오마커를 당뇨병 전증 환자 집단에서 인슐린 저항성 정도(HOMA-R) 및 β 췌장 기능(IOG)과 연결합니다.
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5 년
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당뇨병 위험 점수가 높고 당뇨병 전 단계인 환자 수
기간: 5 년
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프랑스 인구에서 당뇨병 전증이 있는 피험자를 식별하는 데 있어 당뇨병 위험 점수의 관심도를 평가하기 위해
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5 년
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다른 심혈관 위험 인자를 가진 환자의 수
기간: 5 년
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당뇨병 전단계와 관련된 다른 심혈관 위험 인자의 유병률을 평가하기 위해: 이상지질혈증, 고혈압, 대사성 간 질환
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand CARIOU, Pr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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