注意欠陥多動性障害（ADHD）の患者では、慢性刺激薬を術前に継続すべきか
2017年8月28日 更新者：Richard Cartabuke、Nationwide Children's Hospital
注意欠陥多動性障害（ADHD）の治療のための慢性覚醒剤療法を受けている患者で、外来で外科的または診断的処置を受けている患者は、次の2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。手術。
麻酔薬理学の選択は主治医の裁量に委ねられますが、エンドポイントは 40 から 60 の間のバイスペクトル インデックス (BIS) であり、適切で類似した麻酔深度を確保します。
血圧、心拍数、および昇圧剤または抗コリン薬の使用を記録し、低血圧、徐脈、または投薬の発生率を 2 つのグループ間で比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHDと診断され、アンフェタミンおよび/またはメチルフェニデートを少なくとも過去6か月間服用しており、外来で外科的または診断的処置を受けている場合、患者は登録されます。
除外基準:
- 患者は、抗うつ薬、抗不安薬、アセトアミノフェンまたは NSAID 以外の鎮痛薬を服用している場合、ミダゾラムに対するアレルギーがある場合、または心臓病を患っている場合は除外されます。
- 輸血の可能性を伴う処置は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アンフェタミンおよび/またはメチルフェニデート
手術の朝にアンフェタミンおよび/またはメチルフェニデートを服用した患者。
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手術当日に覚せい剤を服用した患者。
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実験的：覚せい剤を控える
手術の朝に覚せい剤を服用しなかった患者。
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手術当日に覚せい剤を服用していた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：1日目
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麻酔導入前の心拍数
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：1日目
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麻酔導入前の収縮期血圧
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1日目
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拡張期血圧
時間枠：1日目
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麻酔導入前の拡張期血圧
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1日目
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平均血圧
時間枠：1日目
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麻酔導入前の平均血圧
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1日目
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ミダゾラムを投与されている患者における mYPAS 測定
時間枠：1日目
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麻酔導入前にミダゾラムを投与された患者に投与された、麻酔導入中の不安を評価するために一般的に使用される修正イェール術前不安尺度 (mYPAS)。 評価項目：活動（A）1～4点（A=点数/4）、発声（V）1～6点（V=点数/6）、感情表現力（E）1～4点（E=点数/4） )、覚醒状態 (S) 1 ～ 4 点 (S = スコア/4)、親の使用 (U) 1 ～ 4 点 (U = スコア/4)。 最終スコア = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. スコアが高い = 不安が大きい。 |
1日目
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ミダゾラムを投与されていない患者における mYPAS 測定
時間枠：1日目
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麻酔導入前にミダゾラムを投与されなかった患者に投与された、麻酔導入中の不安を評価するために一般的に使用される修正イェール術前不安尺度 (mYPAS)。 評価項目：活動（A）1～4点（A=点数/4）、発声（V）1～6点（V=点数/6）、感情表現力（E）1～4点（E=点数/4） )、覚醒状態 (S) 1 ～ 4 点 (S = スコア/4)、親の使用 (U) 1 ～ 4 点 (U = スコア/4)。 最終スコア = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. スコアが高い = 不安が大きい。 |
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB12-00721
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