Czy przewlekłe leki pobudzające powinny być kontynuowane przed operacją u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostaną włączeni, jeśli zdiagnozowano u nich ADHD i przyjmowali amfetaminy i/lub metylofenidat przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy i są w trakcie ambulatoryjnego zabiegu chirurgicznego lub diagnostycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwbólowe inne niż acetaminofen lub NLPZ, jeśli mają alergię na midazolam lub mają chorobę serca.
- Procedury, które pociągają za sobą prawdopodobieństwo transfuzji krwi, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Amfetamina i/lub metylofenidat
Pacjenci, którzy przyjęli amfetaminę i/lub metylofenidat rano w dniu operacji.
|
Pacjenci, którzy przyjmowali leki pobudzające w dniu operacji.
|
|
Eksperymentalny: Trzymaj leki pobudzające
Pacjenci, którzy nie przyjmowali leków pobudzających rano w dniu operacji.
|
Pacjenci, którzy trzymali leki pobudzające w dniu operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Tętno przed indukcją znieczulenia
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skurczowe ciśnienie krwi przed indukcją znieczulenia
|
Dzień 1
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi przed indukcją znieczulenia
|
Dzień 1
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnie ciśnienie krwi przed indukcją znieczulenia
|
Dzień 1
|
|
Pomiar mYPAS u pacjentów otrzymujących midazolam
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zmodyfikowana Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), powszechnie stosowana do oceny lęku podczas indukcji znieczulenia, podawana pacjentom, którzy otrzymali midazolam przed indukcją znieczulenia. Elementy oceny: Aktywność (A) 1-4 punkty (A = punktacja/4), Wokalizacja (V) 1-6 punktów (V = punktacja/6), Ekspresja emocjonalna (E) 1-4 punkty (E = punktacja/4) ), Stan pobudzenia (S) 1-4 pkt (S = wynik/4), Wykorzystanie rodzica (U) 1-4 pkt (U = wynik/4). Wynik końcowy = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Wyższy wynik = większy niepokój. |
Dzień 1
|
|
Pomiar mYPAS u pacjentów nieotrzymujących midazolamu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zmodyfikowana Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), która jest powszechnie stosowana do oceny lęku podczas indukcji znieczulenia, podawana pacjentom, którzy nie otrzymywali midazolamu przed indukcją znieczulenia. Elementy oceny: Aktywność (A) 1-4 punkty (A = punktacja/4), Wokalizacja (V) 1-6 punktów (V = punktacja/6), Ekspresja emocjonalna (E) 1-4 punkty (E = punktacja/4) ), Stan pobudzenia (S) 1-4 pkt (S = wynik/4), Wykorzystanie rodzica (U) 1-4 pkt (U = wynik/4). Wynik końcowy = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Wyższy wynik = większy niepokój. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metylofenidat
- Amfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB12-00721
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .