Měly by chronické stimulační léky pokračovat předoperačně u pacientů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou zařazeni, pokud jim byla diagnostikována ADHD a užívali amfetaminy a/nebo methylfenidát alespoň posledních šest měsíců a podstupují ambulantní chirurgický nebo diagnostický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud užívají antidepresiva, anxiolytika, analgetika jiná než acetaminofen nebo NSAID, pokud mají alergii na midazolam nebo mají srdeční onemocnění.
- Postupy, které zahrnují pravděpodobnost krevní transfuze, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Amfetamin a/nebo methylfenidát
Pacienti, kteří ráno po operaci užívali amfetamin a/nebo methylfenidát.
|
Pacienti, kteří užívali stimulační léky v den operace.
|
|
Experimentální: Držte stimulační léky
Pacienti, kteří ráno před operací nevzali stimulační léky.
|
Pacienti, kteří drželi stimulační léky v den operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Den 1
|
Srdeční frekvence před indukcí anestezie
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Systolický krevní tlak před indukcí anestezie
|
Den 1
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Diastolický krevní tlak před indukcí anestetika
|
Den 1
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Průměrný krevní tlak před indukcí anestezie
|
Den 1
|
|
Měření mYPAS u pacientů užívajících midazolam
Časové okno: Den 1
|
modifikovaná Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), která se běžně používá pro hodnocení úzkosti během úvodu do anestezie, podávaná pacientům, kteří dostávali midazolam před indukcí anestezie. Hodnotící položky: Aktivita (A) 1-4 body (A = skóre/4), Vokalizace (V) 1-6 bodů (V = skóre/6), Emocionální expresivita (E) 1-4 body (E = skóre/4 ), Stav vzrušení (S) 1-4 body (S = skóre/4), Použití rodiče (U) 1-4 body (U = skóre/4). Konečné skóre = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Vyšší skóre = větší úzkost. |
Den 1
|
|
Měření mYPAS u pacientů, kteří nedostávají midazolam
Časové okno: Den 1
|
modifikovaná škála Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), která se běžně používá pro hodnocení úzkosti během úvodu do anestezie, podávaná pacientům, kteří před indukcí anestezie nedostávali midazolam. Hodnotící položky: Aktivita (A) 1-4 body (A = skóre/4), Vokalizace (V) 1-6 bodů (V = skóre/6), Emocionální expresivita (E) 1-4 body (E = skóre/4 ), Stav vzrušení (S) 1-4 body (S = skóre/4), Použití rodiče (U) 1-4 body (U = skóre/4). Konečné skóre = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Vyšší skóre = větší úzkost. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Dyskineze
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Hyperkineze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Methylfenidát
- Amfetamin
Další identifikační čísla studie
- IRB12-00721
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .