注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者术前应继续服用慢性兴奋剂吗
2017年8月28日 更新者：Richard Cartabuke、Nationwide Children's Hospital
接受门诊手术或诊断程序的慢性兴奋剂治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的患者将被随机分配到两组中的一组：在手术当天服用兴奋剂药物或在手术当天停用兴奋剂药物外科手术。
麻醉药理学的选择将由主治麻醉师自行决定，但终点将是双频指数 (BIS) 在 40 和 60 之间，以确保足够和相似的麻醉深度。
将记录血压、心率和血管加压药或抗胆碱能药的使用，并将比较两组之间低血压、心动过缓或药物给药的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者被诊断患有 ADHD 并且至少在过去六个月内服用苯丙胺和/或哌醋甲酯并且正在接受门诊手术或诊断程序，则他们将被纳入。
排除标准：
- 如果患者正在服用除对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药以外的抗抑郁药、抗焦虑药、镇痛药，如果他们对咪达唑仑过敏，或患有心脏病，将被排除在外。
- 可能需要输血的手术将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：苯丙胺和/或哌醋甲酯
手术当天早上服用苯丙胺和/或哌醋甲酯的患者。
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手术当天服用兴奋剂药物的患者。
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实验性的：持有兴奋剂药物
手术当天早上没有服用兴奋剂药物的患者。
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手术当天服用兴奋剂药物的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：第一天
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麻醉诱导前的心率
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：第一天
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麻醉诱导前的收缩压
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第一天
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舒张压
大体时间：第一天
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麻醉诱导前的舒张压
|
第一天
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平均血压
大体时间：第一天
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麻醉诱导前的平均血压
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第一天
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接受咪达唑仑治疗的患者的 mYPAS 测量
大体时间：第一天
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改良的耶鲁术前焦虑量表 (mYPAS)，通常用于评估麻醉诱导期间的焦虑，用于麻醉诱导前接受咪达唑仑治疗的患者。 考核项目：活动（A）1-4分（A=分/4）、发声（V）1-6分（V=分/6）、情绪表达（E）1-4分（E=分/4） ), 觉醒状态 (S) 1-4 分 (S = 分数/4), 父母的使用 (U) 1-4 分 (U = 分数/4)。 最终得分 = [(A + V + E + S +U)/5] x 100。 更高的分数=更多的焦虑。 |
第一天
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未接受咪达唑仑治疗的患者的 mYPAS 测量
大体时间：第一天
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改良的耶鲁术前焦虑量表 (mYPAS)，通常用于评估麻醉诱导期间的焦虑，用于麻醉诱导前未接受咪达唑仑治疗的患者。 考核项目：活动（A）1-4分（A=分/4）、发声（V）1-6分（V=分/6）、情绪表达（E）1-4分（E=分/4） ), 觉醒状态 (S) 1-4 分 (S = 分数/4), 父母的使用 (U) 1-4 分 (U = 分数/4)。 最终得分 = [(A + V + E + S +U)/5] x 100。 更高的分数=更多的焦虑。 |
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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