Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitäisikö kroonisia stimulanttilääkkeitä jatkaa ennen leikkausta potilailla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Potilaat, jotka saavat kroonista stimulanttihoitoa tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) hoitoon ja joille tehdään avohoitokirurginen tai diagnostinen toimenpide, satunnaistetaan kahteen ryhmään: leikkauspäivänä annettu piristävä lääkitys tai leikkauspäivänä pidätetyt stimulanttilääkkeet. leikkaus. Anestesiafarmakologian valinta on hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan, mutta päätepisteenä on bispektraalinen indeksi (BIS) välillä 40–60 riittävän ja samanlaisen anestesian syvyyden varmistamiseksi. Verenpaine, syke ja vasopressoreiden tai antikolinergisten lääkkeiden käyttö kirjataan ja hypotension, bradykardian tai lääkkeiden antamisen ilmaantuvuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on diagnosoitu ADHD ja he ovat käyttäneet amfetamiinia ja/tai metyylifenidaattia vähintään viimeisen kuuden kuukauden ajan ja he ovat avohoidossa leikkaus- tai diagnostisessa toimenpiteessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he käyttävät masennuslääkkeitä, anksiolyyttisiä lääkkeitä, muita kipulääkkeitä kuin asetaminofeenia tai tulehduskipulääkkeitä, jos he ovat allergisia midatsolaamille tai heillä on sydänsairaus.
  • Toimenpiteet, joihin liittyy verensiirron todennäköisyys, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amfetamiini ja/tai metyylifenidaatti
Potilaat, jotka ottivat amfetamiinia ja/tai metyylifenidaattia leikkausaamuna.
Lääke: Amfetamiini ja/tai metyylifenidaatti
Potilaat, jotka ottivat stimulanttilääkkeensä leikkauspäivänä.
Kokeellinen: Pidä piristävä lääke
Potilaat, jotka eivät ottaneet stimulanttilääkkeitään leikkausaamuna.
Muut: Pidä piristävä lääke
Potilaat, jotka pitivät piristävää lääkettä leikkauspäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Päivä 1
Syke ennen anestesian induktiota
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
Systolinen verenpaine ennen anestesian induktiota
Päivä 1
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
Diastolinen verenpaine ennen anestesian induktiota
Päivä 1
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
Keskimääräinen verenpaine ennen anestesian induktiota
Päivä 1
mYPAS-mittaus midatsolaamia saavilla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 1

modifioitu Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), jota käytetään yleisesti arvioitaessa ahdistusta anestesian induktion aikana, annetaan potilaille, jotka saivat midatsolaamia ennen anestesian induktiota.

Arviointikohteet: Harjoitus (A) 1-4 pistettä (A = pisteet/4), ääntelyt (V) 1-6 pistettä (V = pisteet/6), tunneilmaisu (E) 1-4 pistettä (E = pisteet/4) ), Kiihtymistila (S) 1-4 pistettä (S = pisteet/4), Vanhemman käyttö (U) 1-4 pistettä (U = pisteet/4). Lopullinen pistemäärä = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. Korkeampi pistemäärä = enemmän ahdistusta.
Päivä 1
mYPAS-mittaus potilailla, jotka eivät saa midatsolaamia
Aikaikkuna: Päivä 1

modifioitu Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), jota käytetään yleisesti arvioitaessa ahdistusta anestesian induktion aikana, annetaan potilaille, jotka eivät saaneet midatsolaamia ennen anestesian induktiota.

Arviointikohteet: Harjoitus (A) 1-4 pistettä (A = pisteet/4), ääntelyt (V) 1-6 pistettä (V = pisteet/6), tunneilmaisu (E) 1-4 pistettä (E = pisteet/4) ), Kiihtymistila (S) 1-4 pistettä (S = pisteet/4), Vanhemman käyttö (U) 1-4 pistettä (U = pisteet/4). Lopullinen pistemäärä = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. Korkeampi pistemäärä = enemmän ahdistusta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB12-00721

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa