I farmaci stimolanti cronici devono essere continuati prima dell'intervento nei pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno arruolati se sono stati diagnosticati con ADHD e hanno assunto anfetamine e/o metilfenidato per almeno gli ultimi sei mesi e sono sottoposti a una procedura chirurgica o diagnostica ambulatoriale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se stanno assumendo farmaci antidepressivi, farmaci ansiolitici, farmaci analgesici diversi dal paracetamolo o dai FANS, se hanno un'allergia al midazolam o hanno una malattia cardiaca.
- Saranno escluse le procedure che comportano la possibilità di trasfusioni di sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Anfetamina e/o metilfenidato
Pazienti che hanno assunto l'anfetamina e/o il metilfenidato la mattina dell'intervento.
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Pazienti che hanno assunto il farmaco stimolante il giorno dell'intervento.
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Sperimentale: Tieni farmaci stimolanti
Pazienti che non hanno assunto il farmaco stimolante la mattina dell'intervento.
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Pazienti che hanno tenuto il loro farmaco stimolante il giorno dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
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Frequenza cardiaca prima dell'induzione dell'anestesia
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Pressione arteriosa sistolica prima dell'induzione dell'anestesia
|
Giorno 1
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Pressione arteriosa diastolica prima dell'induzione dell'anestesia
|
Giorno 1
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: Giorno 1
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Pressione sanguigna media prima dell'induzione dell'anestesia
|
Giorno 1
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Misurazione di mYPAS in pazienti che ricevono midazolam
Lasso di tempo: Giorno 1
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Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) modificata, che è comunemente usata per valutare l'ansia durante l'induzione dell'anestesia, somministrata a pazienti che hanno ricevuto midazolam prima dell'induzione dell'anestesia. Voci di valutazione: Attività (A) 1-4 punti (A = punteggio/4), Vocalizzazioni (V) 1-6 punti (V = punteggio/6), Espressività emotiva (E) 1-4 punti (E = punteggio/4 ), Stato di eccitazione (S) 1-4 punti (S = punteggio/4), Uso del genitore (U) 1-4 punti (U = punteggio/4). Punteggio finale = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Punteggio più alto = più ansia. |
Giorno 1
|
|
Misurazione di mYPAS in pazienti che non ricevono midazolam
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) modificata, comunemente usata per valutare l'ansia durante l'induzione dell'anestesia, somministrata a pazienti che non hanno ricevuto midazolam prima dell'induzione dell'anestesia. Voci di valutazione: Attività (A) 1-4 punti (A = punteggio/4), Vocalizzazioni (V) 1-6 punti (V = punteggio/6), Espressività emotiva (E) 1-4 punti (E = punteggio/4 ), Stato di eccitazione (S) 1-4 punti (S = punteggio/4), Uso del genitore (U) 1-4 punti (U = punteggio/4). Punteggio finale = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Punteggio più alto = più ansia. |
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Discinesia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Ipercinesia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metilfenidato
- Anfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB12-00721
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