Os medicamentos estimulantes crônicos devem ser continuados no pré-operatório em pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão inscritos se forem diagnosticados com TDAH e estiverem tomando anfetaminas e/ou metilfenidato por pelo menos seis meses e estiverem passando por um procedimento cirúrgico ou diagnóstico ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se estiverem tomando medicamentos antidepressivos, medicamentos ansiolíticos, medicamentos analgésicos que não sejam acetaminofeno ou AINEs, se tiverem alergia ao midazolam ou doença cardíaca.
- Serão excluídos procedimentos que impliquem probabilidade de transfusão de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Anfetamina e/ou metilfenidato
Pacientes que tomaram anfetamina e/ou metilfenidato na manhã da cirurgia.
|
Pacientes que tomaram medicação estimulante no dia da cirurgia.
|
|
Experimental: Segure medicação estimulante
Pacientes que não tomaram a medicação estimulante na manhã da cirurgia.
|
Pacientes que seguraram a medicação estimulante no dia da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
|
Frequência cardíaca antes da indução anestésica
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Dia 1
|
Pressão arterial sistólica antes da indução anestésica
|
Dia 1
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Dia 1
|
Pressão arterial diastólica antes da indução anestésica
|
Dia 1
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: Dia 1
|
Pressão arterial média antes da indução anestésica
|
Dia 1
|
|
Medição de mYPAS em pacientes recebendo midazolam
Prazo: Dia 1
|
Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (mYPAS), que é comumente usada para avaliar a ansiedade durante a indução da anestesia, administrada a pacientes que receberam midazolam antes da indução da anestesia. Itens de avaliação: Atividade (A) 1-4 pontos (A = pontuação/4), Vocalizações (V) 1-6 pontos (V = pontuação/6), Expressividade emocional (E) 1-4 pontos (E = pontuação/4 ), Estado de excitação (S) 1-4 pontos (S = pontuação/4), Uso dos pais (S) 1-4 pontos (S = pontuação/4). Pontuação final = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. Pontuação mais alta = mais ansiedade. |
Dia 1
|
|
Medição de mYPAS em pacientes que não receberam midazolam
Prazo: Dia 1
|
Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (mYPAS), que é comumente usada para avaliar a ansiedade durante a indução da anestesia, administrada a pacientes que não receberam midazolam antes da indução da anestesia. Itens de avaliação: Atividade (A) 1-4 pontos (A = pontuação/4), Vocalizações (V) 1-6 pontos (V = pontuação/6), Expressividade emocional (E) 1-4 pontos (E = pontuação/4 ), Estado de excitação (S) 1-4 pontos (S = pontuação/4), Uso dos pais (S) 1-4 pontos (S = pontuação/4). Pontuação final = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. Pontuação mais alta = mais ansiedade. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metilfenidato
- Anfetamina
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-00721
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .