Faut-il continuer à prendre des stimulants chroniques en préopératoire chez les patients présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront inscrits s'ils ont reçu un diagnostic de TDAH et ont pris des amphétamines et/ou du méthylphénidate pendant au moins les six derniers mois et subissent une intervention chirurgicale ou diagnostique en ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils prennent des antidépresseurs, des anxiolytiques, des analgésiques autres que l'acétaminophène ou les AINS, s'ils sont allergiques au midazolam ou s'ils souffrent d'une maladie cardiaque.
- Les procédures qui impliquent la probabilité d'une transfusion sanguine seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Amphétamine et/ou méthylphénidate
Patients ayant pris leur amphétamine et/ou méthylphénidate le matin de la chirurgie.
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Patients ayant pris leur médicament stimulant le jour de la chirurgie.
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Expérimental: Tenir des médicaments stimulants
Patients qui n'ont pas pris leurs médicaments stimulants le matin de la chirurgie.
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Patients ayant retenu leur médicament stimulant le jour de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Jour 1
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Fréquence cardiaque avant l'induction anesthésique
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Jour 1
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Pression artérielle systolique avant l'induction anesthésique
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Jour 1
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Pression sanguine diastolique
Délai: Jour 1
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Tension artérielle diastolique avant l'induction anesthésique
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Jour 1
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Pression artérielle moyenne
Délai: Jour 1
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Tension artérielle moyenne avant l'induction anesthésique
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Jour 1
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Mesure de la mYPAS chez les patients recevant du midazolam
Délai: Jour 1
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l'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS), couramment utilisée pour évaluer l'anxiété pendant l'induction de l'anesthésie, administrée aux patients ayant reçu du midazolam avant l'induction de l'anesthésie. Éléments d'évaluation : Activité (A) 1-4 points (A = score/4), Vocalisations (V) 1-6 points (V = score/6), Expressivité émotionnelle (E) 1-4 points (E = score/4 ), État d'éveil (S) 1-4 points (S = score/4), Utilisation du parent (U) 1-4 points (U = score/4). Note finale = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Score plus élevé = plus d'anxiété. |
Jour 1
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Mesure de mYPAS chez les patients ne recevant pas de midazolam
Délai: Jour 1
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l'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS), qui est couramment utilisée pour évaluer l'anxiété pendant l'induction de l'anesthésie, administrée aux patients qui n'ont pas reçu de midazolam avant l'induction de l'anesthésie. Éléments d'évaluation : Activité (A) 1-4 points (A = score/4), Vocalisations (V) 1-6 points (V = score/6), Expressivité émotionnelle (E) 1-4 points (E = score/4 ), État d'éveil (S) 1-4 points (S = score/4), Utilisation du parent (U) 1-4 points (U = score/4). Note finale = [(A + V + E + S + U)/5] x 100. Score plus élevé = plus d'anxiété. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthylphénidate
- Amphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00721
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