주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자에서 수술 전 만성 흥분제 투여를 지속해야 하는가?
2017년 8월 28일 업데이트: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 치료를 위해 만성 흥분제 치료를 받고 외래 수술 또는 진단 절차를 진행 중인 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 수술 당일 자극제 투여 또는 수술 당일 흥분제 투여 보류 수술.
마취 약리학의 선택은 담당 마취과 의사의 재량에 따르지만 종점은 적절하고 유사한 마취 깊이를 보장하기 위해 40에서 60 사이의 이중 스펙트럼 지수(BIS)가 될 것입니다.
혈압, 심박수 및 승압제 또는 항콜린제의 사용을 기록하고 저혈압, 서맥 또는 약물 투여의 발생률을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 ADHD 진단을 받고 최소 지난 6개월 동안 암페타민 및/또는 메틸페니데이트를 복용했으며 외래 환자 수술 또는 진단 절차를 받고 있는 경우 등록됩니다.
제외 기준:
- 항우울제, 항불안제, 아세트아미노펜 또는 NSAID 이외의 진통제를 복용 중이거나 미다졸람에 알레르기가 있거나 심장 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
- 수혈 가능성이 있는 절차는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 암페타민 및/또는 메틸페니데이트
수술 아침에 암페타민 및/또는 메틸페니데이트를 복용한 환자.
|
수술 당일 각성제를 복용한 환자.
|
|
실험적: 흥분제 복용
수술 당일 아침 각성제를 복용하지 않은 환자.
|
수술 당일 각성제를 복용한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 1일차
|
마취 유도 전 심박수
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 1일차
|
마취 유도 전 수축기 혈압
|
1일차
|
|
이완기 혈압
기간: 1일차
|
마취 유도 전 확장기 혈압
|
1일차
|
|
평균 혈압
기간: 1일차
|
마취 유도 전 평균 혈압
|
1일차
|
|
Midazolam 투여 환자의 mYPAS 측정
기간: 1일차
|
마취 유도 전에 미다졸람을 투여받은 환자에게 투여된 마취 유도 중 불안을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS). 평가항목 : 활동성(A) 1~4점(A=점수/4), 발성(V) 1~6점(V=점수/6), 감정표현(E) 1~4점(E=점수/4) ), 각성 상태(S) 1-4점(S = 점수/4), 부모 사용(U) 1-4점(U = 점수/4). 최종 점수 = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. 높은 점수 = 더 많은 불안. |
1일차
|
|
Midazolam을 투여받지 않은 환자의 mYPAS 측정
기간: 1일차
|
마취 유도 전에 미다졸람을 투여받지 않은 환자에게 투여된 마취 유도 중 불안을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS). 평가항목 : 활동성(A) 1~4점(A=점수/4), 발성(V) 1~6점(V=점수/6), 감정표현(E) 1~4점(E=점수/4) ), 각성 상태(S) 1-4점(S = 점수/4), 부모 사용(U) 1-4점(U = 점수/4). 최종 점수 = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. 높은 점수 = 더 많은 불안. |
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB12-00721
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .