¿Deben continuarse los medicamentos estimulantes crónicos antes de la operación en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán inscritos si han sido diagnosticados con TDAH y han estado tomando anfetaminas y/o metilfenidato durante al menos los últimos seis meses y se someten a un procedimiento quirúrgico o de diagnóstico ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si están tomando medicamentos antidepresivos, medicamentos ansiolíticos, medicamentos analgésicos que no sean paracetamol o AINE, si tienen alergia al midazolam o si tienen una enfermedad cardíaca.
- Se excluirán los procedimientos que conlleven la probabilidad de transfusión de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Anfetamina y/o metilfenidato
Pacientes que tomaron su anfetamina y/o metilfenidato la mañana de la cirugía.
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Pacientes que tomaron su medicación estimulante el día de la cirugía.
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Experimental: Mantenga la medicación estimulante
Pacientes que no tomaron su medicación estimulante la mañana de la cirugía.
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Pacientes que mantuvieron su medicación estimulante el día de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 1
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Frecuencia cardíaca antes de la inducción anestésica
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Día 1
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Presión arterial sistólica antes de la inducción anestésica
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Día 1
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Día 1
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Presión arterial diastólica antes de la inducción anestésica
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Día 1
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Día 1
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Presión arterial media antes de la inducción anestésica
|
Día 1
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Medición de mYPAS en pacientes que reciben midazolam
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS), que se usa comúnmente para evaluar la ansiedad durante la inducción de la anestesia, administrada a pacientes que recibieron midazolam antes de la inducción de la anestesia. Ítems de evaluación: Actividad (A) 1-4 puntos (A = puntaje/4), Vocalizaciones (V) 1-6 puntos (V = puntaje/6), Expresividad emocional (E) 1-4 puntos (E = puntaje/4 ), Estado de excitación (S) 1-4 puntos (S = puntuación/4), Uso del padre (U) 1-4 puntos (U = puntuación/4). Puntuación final = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. Puntuación más alta = más ansiedad. |
Día 1
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Medición de mYPAS en pacientes que no reciben midazolam
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS), que se usa comúnmente para evaluar la ansiedad durante la inducción de la anestesia, administrada a pacientes que no recibieron midazolam antes de la inducción de la anestesia. Ítems de evaluación: Actividad (A) 1-4 puntos (A = puntaje/4), Vocalizaciones (V) 1-6 puntos (V = puntaje/6), Expresividad emocional (E) 1-4 puntos (E = puntaje/4 ), Estado de excitación (S) 1-4 puntos (S = puntuación/4), Uso del padre (U) 1-4 puntos (U = puntuación/4). Puntuación final = [(A + V + E + S +U)/5] x 100. Puntuación más alta = más ansiedad. |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metilfenidato
- Anfetamina
Otros números de identificación del estudio
- IRB12-00721
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