遠位指節間関節におけるシリコーン関節形成術と関節固定術の比較
2016年4月15日 更新者：Sebastian Kluge、Schulthess Klinik
遠位指節間関節の変形性関節症患者における関節固定ネジと比較したシリコーン関節形成術の機能的転帰
遠位指節間関節における変形性関節症の治療のための操作的で好まれる標準治療は、チタンねじが使用される関節固定術である。 関節固定術は、ほとんどの場合、変形性関節症の痛みを完全に軽減し、機能の損失を最小限に抑えます。 しかし、細かい運動能力には制限が報告されています。
シリコン関節形成術の手術も同様です。 インプラントには、中手指節関節、指節間関節で十分な試験を行ったシリコン関節を使用しています。 関節形成術の利点は、遠位指節間関節で得られる機能と、その結果としての細かい運動能力の向上です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zürich、スイス、8008
- Schulthess Klinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遠位指節間関節における原発性変形性関節症
- 外科的治療が必要
- 18歳以上の患者
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 外傷後変形性関節症
- リウマチ性疾患
- 妊婦
- 正確な評価を妨げる疾患プロセス（例： 神経筋、精神または代謝障害)
- 法的無能
- ドイツ語の知識がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シリコーン関節形成術
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シリコーン関節形成術
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ACTIVE_COMPARATOR：関節固定術
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関節固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミシガンハンドアンケート (MHQ)
時間枠：術後12ヶ月
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MHQに関するシリコーン関節形成術と関節固定術の比較
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術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ミシガンハンドアンケートスコアの変更
時間枠：術前、術後3ヶ月/6ヶ月/36ヶ月
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術前、術後3ヶ月/6ヶ月/36ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的な臨床パラメーターの変化
時間枠：術前、術後3ヶ月/6ヶ月/12ヶ月/36ヶ月
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握力と可動域の測定
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術前、術後3ヶ月/6ヶ月/12ヶ月/36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月15日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DIP_01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。