Artroplastia de Silicone vs. Artrodese na Articulação Interfalângica Distal
Resultado Funcional da Artroplastia de Silicone Comparada aos Parafusos de Artrodese em Pacientes com Osteoartrite na Articulação Interfalângica Distal
A terapia padrão operacional e preferida para o tratamento da osteoartrite na articulação interfalângica distal é a artrodese, na qual é utilizado um parafuso de titânio. A artrodese mostra na maioria dos casos a redução completa da dor da osteoartrite e baixa perda de função. Mas as restrições são relatadas nas habilidades motoras finas.
A operação com artroplastia de silicone é semelhante. Como implante, é utilizada uma articulação de silicone, que foi suficientemente testada na articulação metacarpofalângica e na articulação interfalângica. A vantagem da artroplastia é a função obtida na articulação interfalângica distal e a conseqüente melhoria da motricidade fina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite primária na articulação interfalângica distal
- requerem tratamento cirúrgico
- paciente com idade igual ou superior a 18 anos
- consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- osteoartrite pós-traumática
- doença reumatóide
- mulher grávida
- qualquer processo de doença que impeça uma avaliação precisa (por exemplo, distúrbio neuromuscular, psiquiátrico ou metabólico)
- incompetência legal
- sem conhecimento de alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: artroplastia de silicone
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artroplastia de silicone
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ACTIVE_COMPARATOR: artrodese
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artrodese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de mão de Michigan (MHQ)
Prazo: 12 meses pós-operatório
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Comparação da artroplastia e artrodese com silicone em relação ao MHQ
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12 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da Pontuação do Questionário de Mãos de Michigan
Prazo: pré-operatório, 3 meses/6 meses/36 meses pós-operatório
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pré-operatório, 3 meses/6 meses/36 meses pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de parâmetros clínicos objetivos
Prazo: pré-operatório, 3m/6m/12m/36m pós-operatório
|
medidas de força de preensão e amplitude de movimento
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pré-operatório, 3m/6m/12m/36m pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DIP_01
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