Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силиконовая эндопротезирование в сравнении с артродезом в дистальном межфаланговом суставе

15 апреля 2016 г. обновлено: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik

Функциональный результат силиконовой артропластики по сравнению с артродезом с помощью винтов у пациентов с остеоартрозом в дистальном межфаланговом суставе

Оперативным и предпочтительным стандартом лечения остеоартроза дистального межфалангового сустава является артродез, при котором используется титановый винт. Артродез показывает в большинстве случаев полное уменьшение болей при остеоартрите и небольшую потерю функции. Но сообщается об ограничениях в мелкой моторике.

Операция при силиконовом эндопротезировании аналогична. В качестве имплантата используется силиконовый сустав, достаточно апробированный на пястно-фаланговом суставе и межфаланговом суставе. Преимуществом эндопротезирования является получение функции в дистальном межфаланговом суставе и, как следствие, улучшение мелкой моторики.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный остеоартроз в дистальном межфаланговом суставе
  • требуют хирургического лечения
  • пациент в возрасте 18 лет и старше
  • подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • посттравматический остеоартроз
  • ревматоидная болезнь
  • беременная женщина
  • любой болезненный процесс, препятствующий точной оценке (например, нервно-мышечное, психическое или метаболическое расстройство)
  • недееспособность
  • без знания немецкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: силиконовая эндопротезирование
Процедура: силиконовая эндопротезирование
силиконовая эндопротезирование
ACTIVE_COMPARATOR: артродез
Процедура: артродез
артродез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мичиганский опросник рук (MHQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравнение силиконовой артропластики и артродеза по MHQ
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение балла по опроснику раздач Мичигана
Временное ограничение: до операции, через 3 мес/6 мес/36 мес после операции
до операции, через 3 мес/6 мес/36 мес после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объективных клинических параметров
Временное ограничение: до операции, через 3 мес/6 мес/12 мес/36 мес после операции
измерение силы хвата и амплитуды движений
до операции, через 3 мес/6 мес/12 мес/36 мес после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schulthess Klinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DIP_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться