Artroplastyka silikonowa a artrodeza w stawie międzypaliczkowym dalszym
Wyniki funkcjonalne w alloplastyce silikonowej w porównaniu ze śrubami do artrodezy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów międzypaliczkowych dystalnych
Operacyjną i preferowaną terapią standardową w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów międzypaliczkowych dalszych jest artrodeza, w której wykorzystuje się śrubę tytanową. Artrodeza wykazuje w większości przypadków całkowite zmniejszenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów i niewielką utratę funkcji. Ale ograniczenia są zgłaszane w zakresie umiejętności motorycznych.
Operacja z silikonową alloplastyką jest podobna. Jako implant stosuje się przegub silikonowy, który został dostatecznie przetestowany w stawie śródręczno-paliczkowym i stawie międzypaliczkowym. Zaletą endoprotezoplastyki jest uzyskana funkcja w stawie międzypaliczkowym dalszym i wynikająca z tego poprawa motoryki małej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotne zapalenie kości i stawów w dystalnym stawie międzypaliczkowym
- wymaga leczenia chirurgicznego
- pacjent w wieku 18 lat i starszy
- podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pourazowe zapalenie kości i stawów
- choroba reumatoidalna
- kobieta w ciąży
- jakikolwiek proces chorobowy, który uniemożliwiałby dokładną ocenę (np. zaburzenia nerwowo-mięśniowe, psychiczne lub metaboliczne)
- niekompetencja prawna
- brak znajomości języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: proteza silikonowa
|
proteza silikonowa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: artrodeza
|
artrodeza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Porównanie alloplastyki silikonowej i artrodezy w odniesieniu do MHQ
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza ręcznego stanu Michigan
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 3 miesiące/6 miesięcy/36 miesięcy po operacji
|
przedoperacyjne, 3 miesiące/6 miesięcy/36 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnych parametrów klinicznych
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 3 miesiące/6 miesięcy/12 miesięcy/36 miesięcy po operacji
|
pomiary siły chwytu i zakresu ruchu
|
przedoperacyjne, 3 miesiące/6 miesięcy/12 miesięcy/36 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIP_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .