Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Arthroplastie en silicone vs arthrodèse dans l'articulation interphalangienne distale

15 avril 2016 mis à jour par: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik

Résultats fonctionnels de l'arthroplastie en silicone par rapport aux vis d'arthrodèse chez les patients souffrant d'arthrose de l'articulation interphalangienne distale

La thérapie standard opérationnelle et privilégiée pour le traitement de l'arthrose dans l'articulation interphalangienne distale est l'arthrodèse, dans laquelle une vis en titane est utilisée. L'arthrodèse montre dans la plupart des cas la réduction complète des douleurs arthrosiques et une faible perte de fonction. Mais des restrictions sont signalées dans la motricité fine.

L'opération avec arthroplastie en silicone est similaire. En tant qu'implant, une articulation en silicone est utilisée, qui a été suffisamment testée au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne et de l'articulation interphalangienne. L'avantage de l'arthroplastie est la fonction obtenue dans l'articulation interphalangienne distale et l'amélioration de la motricité fine qui en résulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Schulthess Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire de l'articulation interphalangienne distale
  • nécessitent un traitement chirurgical
  • patient âgé de 18 ans et plus
  • consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • arthrose post-traumatique
  • maladie rhumatoïde
  • femme enceinte
  • tout processus pathologique qui empêcherait une évaluation précise (par ex. trouble neuromusculaire, psychiatrique ou métabolique)
  • incompétence juridique
  • aucune connaissance de l'allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: arthroplastie en silicone
Procédure: arthroplastie en silicone
arthroplastie en silicone
ACTIVE_COMPARATOR: arthrodèse
Procédure: arthrodèse
arthrodèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la main du Michigan (MHQ)
Délai: 12 mois postopératoire
Comparaison de l'arthroplastie en silicone et de l'arthrodèse par rapport au MHQ
12 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score du questionnaire sur la main du Michigan
Délai: préopératoire, 3mo/6mo/36mo postopératoire
préopératoire, 3mo/6mo/36mo postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres cliniques objectifs
Délai: préopératoire, 3mo/6mo/12mo/36mo postopératoire
mesures de la force de préhension et de l'amplitude des mouvements
préopératoire, 3mo/6mo/12mo/36mo postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIP_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur arthroplastie en silicone

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner