Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Silikon artroplastikk vs. artrodese i det distale interfalangeale leddet

15. april 2016 oppdatert av: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik

Funksjonelt resultat ved silikonartroplastikk sammenlignet med artrodese-skruer hos pasienter med slitasjegikt i det distale interfalangeale leddet

Den operative og foretrukne standardbehandlingen for behandling av slitasjegikt i det distale interfalangeale leddet er artrodese, der en titanskrue brukes. Artrodese viser i de fleste tilfeller fullstendig reduksjon av artrosesmerter og lavt funksjonstap. Men begrensninger er rapportert i finmotorikk.

Operasjonen med silikon artroplastikk er lik. Som implantat brukes et silikonledd som er tilstrekkelig testet ved metacarpophalangeal ledd og interfalangeal ledd. Fordelen med artroplastikk er funksjonen som oppnås i det distale interfalangeale leddet og den resulterende forbedrede finmotorikken.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær artrose i det distale interfalangeale leddet
  • krever kirurgisk behandling
  • pasient fra 18 år og oppover
  • undertegnet skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • posttraumatisk slitasjegikt
  • revmatoid sykdom
  • gravid kvinne
  • enhver sykdomsprosess som vil utelukke nøyaktig evaluering (f.eks. nevromuskulær, psykiatrisk eller metabolsk lidelse)
  • juridisk inkompetanse
  • ingen kjennskap til tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: silikon artroplastikk
silikon artroplastikk
ACTIVE_COMPARATOR: artrodese
artrodese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Sammenligning av silikonartroplastikk og artrodese i forhold til MHQ
12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av Michigan Hand Questionnaire Score
Tidsramme: preoperativ, 3 mnd/6 mnd/36 mnd postoperativ
preoperativ, 3 mnd/6 mnd/36 mnd postoperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av objektive kliniske parametere
Tidsramme: preoperativ, 3 mnd/6 mnd/12 mnd/36 mnd postoperativ
målinger av grepstyrke og bevegelsesområde
preoperativ, 3 mnd/6 mnd/12 mnd/36 mnd postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DIP_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på silikon artroplastikk

3
Abonnere