Silikoninivelleikkaus vs. niveltulehdus distaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä
Silikoninivelleikkauksen toiminnallinen tulos verrattuna artrodesisruuveihin potilailla, joilla on nivelrikko distaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä
Distaalisen interfalangeaalisen nivelen nivelrikon hoidossa operatiivinen ja suositeltu standardihoito on artrodeesi, jossa käytetään titaaniruuvia. Artrodeesi osoittaa useimmissa tapauksissa täydellisen nivelrikon kivun vähenemisen ja vähäisen toiminnan menetyksen. Mutta rajoituksia on raportoitu hienomotoriikassa.
Operaatio silikoninivelleikkauksella on samanlainen. Implanttina käytetään silikoniniveltä, joka on riittävästi testattu kämmenten välissä ja kämmenten välisessä nivelessä. Nivelleikkauksen etuna on distaalisen interfalangeaalisen nivelen toiminta ja sen seurauksena parantuneet hienomotoriset taidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen nivelrikko distaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä
- vaativat kirurgista hoitoa
- 18 vuotta täyttänyt potilas
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- posttraumaattinen nivelrikko
- nivelreuma sairaus
- raskaana oleva nainen
- mikä tahansa sairausprosessi, joka estäisi tarkan arvioinnin (esim. neuromuskulaarinen, psykiatrinen tai aineenvaihduntahäiriö)
- juridista epäpätevyyttä
- ei osaa saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: silikoni-artroplastia
|
silikoni-artroplastia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nivelrikko
|
nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silikoninivelleikkauksen ja artrodeesin vertailu MHQ:n suhteen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Michiganin käsikyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3kk/6kk/36kk leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, 3kk/6kk/36kk leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisten kliinisten parametrien muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3kk/6kk/12kk/36kk leikkauksen jälkeen
|
pitovoiman ja liikealueen mittaukset
|
ennen leikkausta, 3kk/6kk/12kk/36kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIP_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .