원위지절간관절의 실리콘 관절성형술 대 관절고정술
2016년 4월 15일 업데이트: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik
원위지절간관절 골관절염 환자의 관절고정나사에 비해 실리콘 인공관절 치환술의 기능적 결과
원위 지절간 관절의 골관절염 치료를 위한 수술 및 선호되는 표준 요법은 티타늄 나사를 사용하는 관절고정술입니다. 관절 고정술은 대부분의 경우 골관절염 통증의 완전한 감소와 낮은 기능 손실을 보여줍니다. 그러나 미세 운동 능력에는 제한이 보고됩니다.
실리콘 인공관절 수술도 비슷합니다. 보형물은 중수지절관절과 지절간관절에 충분한 테스트를 거친 실리콘 관절을 사용합니다. 관절성형술의 장점은 원위지절간관절의 기능과 그로 인한 미세한 운동능력의 향상입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 지절간 관절의 원발성 골관절염
- 수술적 치료가 필요하다
- 18세 이상 환자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 외상 후 골관절염
- 류마티스 질환
- 임산부
- 정확한 평가를 방해하는 모든 질병 과정(예: 신경근, 정신 또는 대사 장애)
- 법적 무능력
- 독일어 지식 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실리콘 관절 성형술
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실리콘 관절 성형술
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ACTIVE_COMPARATOR: 관절고정술
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관절고정술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미시간 손 설문지(MHQ)
기간: 수술 후 12개월
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MHQ에 대한 실리콘 관절성형술과 관절고정술의 비교
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Michigan Hand Questionnaire 점수 변경
기간: 수술 전, 수술 후 3개월/6개월/36개월
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수술 전, 수술 후 3개월/6개월/36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 임상변수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3개월/6개월/12개월/36개월
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그립 강도 및 동작 범위 측정
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수술 전, 수술 후 3개월/6개월/12개월/36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DIP_01
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