远端指间关节的硅胶关节成形术与关节固定术
2016年4月15日 更新者：Sebastian Kluge、Schulthess Klinik
硅胶关节置换术与关节固定螺钉在远端指间关节骨关节炎患者中的功能结果比较
治疗远端指间关节骨关节炎的实用且受欢迎的标准疗法是关节固定术，其中使用钛螺钉。 关节固定术在大多数情况下显示出骨关节炎疼痛的完全减轻和功能损失的减少。 但据报道，精细运动技能受到限制。
硅胶关节置换术的操作类似。 作为植入物，使用硅胶关节，其在掌指关节和指间关节处已得到充分测试。 关节成形术的优点是在远端指间关节中获得功能并由此改善精细运动技能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8008
- Schulthess Klinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 远端指间关节的原发性骨关节炎
- 需要手术治疗
- 18岁及以上的患者
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 创伤后骨关节炎
- 类风湿病
- 怀孕的女人
- 任何会妨碍准确评估的疾病过程（例如 神经肌肉、精神或代谢紊乱）
- 法律上的无能
- 不懂德语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硅胶关节置换术
|
硅胶关节置换术
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：关节固定术
|
关节固定术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
密歇根手部问卷 (MHQ)
大体时间：术后12个月
|
硅胶关节置换术和关节固定术在 MHQ 方面的比较
|
术后12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
密歇根手调查问卷分数的变化
大体时间：术前、术后3mo/6mo/36mo
|
术前、术后3mo/6mo/36mo
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观临床参数的变化
大体时间：术前、术后3mo/6mo/12mo/36mo
|
握力和运动范围的测量
|
术前、术后3mo/6mo/12mo/36mo
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DIP_01
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硅胶关节置换术的临床试验
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Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...European Clinical Research Infrastructure Network; Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana终止