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Silikonarthroplastik vs. Arthrodese im distalen Interphalangealgelenk

15. April 2016 aktualisiert von: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik

Funktionelle Ergebnisse bei der Silikonarthroplastik im Vergleich zu Arthrodeseschrauben bei Patienten mit Osteoarthritis im distalen Interphalangealgelenk

Die operative und favorisierte Standardtherapie zur Behandlung der Arthrose im distalen Interphalangealgelenk ist die Arthrodese, bei der eine Titanschraube verwendet wird. Die Arthrodese zeigt in den meisten Fällen eine vollständige Reduktion der Arthroseschmerzen und einen geringen Funktionsverlust. Allerdings werden Einschränkungen in der Feinmotorik gemeldet.

Die Operation bei der Silikonendoprothetik ist ähnlich. Als Implantat kommt ein Silikongelenk zum Einsatz, das am Großzehengrundgelenk und Interphalangealgelenk ausreichend erprobt ist. Der Vorteil der Endoprothetik liegt in der erhaltenen Funktion im distalen Interphalangealgelenk und der daraus resultierenden verbesserten Feinmotorik.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Arthrose im distalen Interphalangealgelenk
  • chirurgische Behandlung erfordern
  • Patient ab 18 Jahren
  • unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • posttraumatische Arthrose
  • rheumatoide Erkrankung
  • schwangere Frau
  • jeder Krankheitsprozess, der eine genaue Bewertung ausschließen würde (z. neuromuskuläre, psychiatrische oder metabolische Störung)
  • Rechtsunfähigkeit
  • keine Deutschkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Silikonarthroplastik
Verfahren: Silikonarthroplastik
Silikonarthroplastik
ACTIVE_COMPARATOR: Arthrodese
Verfahren: Arthrodese
Arthrodese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Michigan-Handfragebogen (MHQ)
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Vergleich von Silikonarthroplastik und Arthrodese in Bezug auf MHQ
12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Handfragebogen von Michigan
Zeitfenster: präoperativ, 3 Monate/6 Monate/36 Monate postoperativ
präoperativ, 3 Monate/6 Monate/36 Monate postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung objektiver klinischer Parameter
Zeitfenster: präoperativ, 3 Monate/6 Monate/12 Monate/36 Monate postoperativ
Messungen der Griffstärke und des Bewegungsbereichs
präoperativ, 3 Monate/6 Monate/12 Monate/36 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIP_01

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