Siliconenartroplastiek versus artrodese in het distale interfalangeale gewricht
Functioneel resultaat bij siliconenartroplastiek in vergelijking met artrodeseschroeven bij patiënten met artrose in het distale interfalangeale gewricht
De operationele en favoriete standaardtherapie voor de behandeling van artrose in het distale interfalangeale gewricht is de artrodese, waarbij een titaniumschroef wordt gebruikt. Artrodese toont in de meeste gevallen de volledige vermindering van artrosepijn en een laag functieverlies. Maar beperkingen worden gemeld in de fijne motoriek.
De werking bij een siliconenprothese is vergelijkbaar. Als implantaat wordt een siliconengewricht gebruikt, dat voldoende is getest aan het metacarpofalangeale gewricht en het interfalangeale gewricht. Het voordeel van artroplastiek is de verkregen functie in het distale interfalangeale gewricht en de resulterende verbeterde fijne motoriek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire artrose in het distale interfalangeale gewricht
- chirurgische behandeling nodig hebben
- patiënt van 18 jaar en ouder
- ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- posttraumatische artrose
- reumatoïde ziekte
- zwangere vrouw
- elk ziekteproces dat een nauwkeurige evaluatie in de weg zou staan (bijv. neuromusculaire, psychiatrische of stofwisselingsstoornis)
- juridische onbekwaamheid
- geen kennis van het Duits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: siliconen artroplastiek
|
siliconen artroplastiek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: artrodese
|
artrodese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Vragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
Vergelijking van siliconenartroplastiek en artrodese met betrekking tot MHQ
|
12 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van Michigan Hand Vragenlijst Score
Tijdsspanne: preoperatief, 3mo/6mo/36mo postoperatief
|
preoperatief, 3mo/6mo/36mo postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van objectieve klinische parameters
Tijdsspanne: preoperatief, 3mo/6mo/12mo/36mo postoperatief
|
metingen van grijpkracht en bewegingsbereik
|
preoperatief, 3mo/6mo/12mo/36mo postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DIP_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .