Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silikonprotes vs. artrodes i den distala interfalangealleden

15 april 2016 uppdaterad av: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik

Funktionellt resultat vid silikonartroplastik jämfört med artrodesskruvar hos patienter med artros i distala interfalangeala leden

Den operativa och gynnade standardterapin för behandling av artros i den distala interfalangealleden är artrodesen, där en titanskruv används. Artrodes visar i de flesta fall en fullständig minskning av artrossmärta och låg funktionsförlust. Men begränsningar rapporteras i finmotorik.

Operationen med silikonprotes är liknande. Som implantat används en silikonled som är tillräckligt testad vid metakarpofalangealleden och interfalangealleden. Fördelen med artroplastik är funktionen som erhålls i den distala interfalangealleden och den resulterande förbättrade finmotoriken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär artros i den distala interfalangealleden
  • kräver kirurgisk behandling
  • patient från 18 år och uppåt
  • undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • posttraumatisk artros
  • reumatoid sjukdom
  • gravid kvinna
  • någon sjukdomsprocess som skulle förhindra korrekt utvärdering (t.ex. neuromuskulära, psykiatriska eller metabola störningar)
  • juridisk inkompetens
  • inga kunskaper i tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: silikonplastik
Procedur: silikonplastik
silikonplastik
ACTIVE_COMPARATOR: artrodes
Procedur: artrodes
artrodes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Jämförelse av silikonprotes och artrodes med avseende på MHQ
12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of Michigan Hand Questionnaire Score
Tidsram: preoperativ, 3m/6m/36m postoperativ
preoperativ, 3m/6m/36m postoperativ

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av objektiva kliniska parametrar
Tidsram: preoperativ, 3m/6m/12m/36m postoperativ
mätningar av greppstyrka och rörelseomfång
preoperativ, 3m/6m/12m/36m postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DIP_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på silikonplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera