Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Silikone artroplastik vs. artrodese i det distale interfalangeale led

15. april 2016 opdateret af: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik

Funktionelt resultat i silikonearthroplastik sammenlignet med artrodese-skruer hos patienter med slidgigt i det distale interfalangeale led

Den operationelle og foretrukne standardbehandling til behandling af slidgigt i det distale interfalangeale led er artrodese, hvor der anvendes en titaniumskrue. Artrodese viser i de fleste tilfælde fuldstændig reduktion af slidgigtsmerter og lavt funktionstab. Men begrænsninger er rapporteret i finmotorik.

Operationen med silikonearthroplastik ligner. Som implantat anvendes et silikoneled, som er tilstrækkeligt testet ved metacarpophalangealled og interphalangealled. Fordelen ved artroplastik er funktionen opnået i det distale interphalangeale led og den deraf følgende forbedrede finmotorik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær slidgigt i det distale interphalangeale led
  • kræver kirurgisk behandling
  • patient på 18 år og derover
  • underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • posttraumatisk slidgigt
  • reumatoid sygdom
  • gravid kvinde
  • enhver sygdomsproces, der ville udelukke nøjagtig evaluering (f.eks. neuromuskulær, psykiatrisk eller metabolisk lidelse)
  • juridisk inkompetence
  • ingen kendskab til tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: silikone artroplastik
Procedure: silikone artroplastik
silikone artroplastik
ACTIVE_COMPARATOR: artrodese
Procedure: artrodese
artrodese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenligning af silikonearthroplastik og artrodese i forhold til MHQ
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af Michigan Hand Questionnaire Score
Tidsramme: præoperativ, 3 mdr./6 mdr./36 mdr. postoperativ
præoperativ, 3 mdr./6 mdr./36 mdr. postoperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af objektive kliniske parametre
Tidsramme: præoperativ, 3 mdr./6 mdr./12 mdr./36 mdr. postoperativ
målinger af grebsstyrke og bevægelsesområde
præoperativ, 3 mdr./6 mdr./12 mdr./36 mdr. postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (SKØN)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIP_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner