Artroplastia de Silicona vs. Artrodesis en la Articulación Interfalángica Distal
Resultado funcional de la artroplastia de silicona frente a tornillos de artrodesis en pacientes con artrosis de la articulación interfalángica distal
La terapia estándar operativa y favorecida para el tratamiento de la artrosis en la articulación interfalángica distal es la artrodesis, en la que se utiliza un tornillo de titanio. La artrodesis muestra en la mayoría de los casos la reducción completa del dolor de la artrosis y la baja pérdida de función. Pero se reportan restricciones en la motricidad fina.
La operación con la artroplastia de silicona es similar. Como implante se utiliza una articulación de silicona que ha sido suficientemente probada en la articulación metacarpofalángica y en la articulación interfalángica. La ventaja de la artroplastia es la función que se obtiene en la articulación interfalángica distal y la consiguiente mejora de las habilidades motoras finas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis primaria en la articulación interfalángica distal
- requieren tratamiento quirúrgico
- paciente mayor de 18 años
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- artrosis postraumática
- enfermedad reumatoide
- mujer embarazada
- cualquier proceso patológico que impida una evaluación precisa (p. trastorno neuromuscular, psiquiátrico o metabólico)
- incompetencia legal
- sin conocimientos de alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: artroplastia de silicona
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artroplastia de silicona
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COMPARADOR_ACTIVO: artrodesis
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artrodesis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Comparación de artroplastia y artrodesis de silicona con respecto a MHQ
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12 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de la puntuación del cuestionario de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3 meses/6 meses/36 meses postoperatorio
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preoperatorio, 3 meses/6 meses/36 meses postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de parámetros clínicos objetivos
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3 meses/6 meses/12 meses/36 meses postoperatorio
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mediciones de fuerza de agarre y rango de movimiento
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preoperatorio, 3 meses/6 meses/12 meses/36 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DIP_01
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