Artroplastica in silicone contro artrodesi nell'articolazione interfalangea distale
Risultati funzionali nell'artroplastica in silicone rispetto alle viti per artrodesi in pazienti con osteoartrite dell'articolazione interfalangea distale
La terapia standard operativa e privilegiata per il trattamento dell'artrosi dell'articolazione interfalangea distale è l'artrodesi, in cui viene utilizzata una vite in titanio. L'artrodesi mostra nella maggior parte dei casi la completa riduzione del dolore da artrosi e una bassa perdita di funzionalità. Ma le restrizioni sono riportate nelle capacità motorie fini.
L'operazione con l'artroplastica in silicone è simile. Come impianto viene utilizzata un'articolazione in silicone, che è stata sufficientemente testata sull'articolazione metacarpo-falangea e sull'articolazione interfalangea. Il vantaggio dell'artroplastica è la funzione ottenuta nell'articolazione interfalangea distale e le conseguenti migliori capacità motorie fini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8008
- Schulthess Klinik
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi primitiva dell'articolazione interfalangea distale
- richiedono un trattamento chirurgico
- paziente di età pari o superiore a 18 anni
- consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- artrosi post-traumatica
- malattia reumatoide
- gestante
- qualsiasi processo patologico che precluderebbe una valutazione accurata (ad es. disturbi neuromuscolari, psichiatrici o metabolici)
- incompetenza giuridica
- nessuna conoscenza del tedesco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: protesi in silicone
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protesi in silicone
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ACTIVE_COMPARATORE: artrodesi
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artrodesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla mano del Michigan (MHQ)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Confronto tra artroplastica in silicone e artrodesi rispetto a MHQ
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12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del punteggio del questionario sulla mano del Michigan
Lasso di tempo: preoperatorio, 3 mesi/6 mesi/36 mesi postoperatorio
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preoperatorio, 3 mesi/6 mesi/36 mesi postoperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei parametri clinici oggettivi
Lasso di tempo: preoperatorio, 3 mesi/6 mesi/12 mesi/36 mesi postoperatorio
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misurazioni della forza di presa e della gamma di movimento
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preoperatorio, 3 mesi/6 mesi/12 mesi/36 mesi postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIP_01
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