Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szilikon arthroplasztika vs. arthrodesis a disztális interphalangealis ízületben

2016. április 15. frissítette: Sebastian Kluge, Schulthess Klinik

A szilikon arthroplasztika funkcionális eredménye az arthrodesis csavarokkal összehasonlítva a disztális interphalangealis ízületben osteoarthritisben szenvedő betegeknél

A disztális interphalangealis ízületben kialakuló osteoarthritis kezelésének operatív és kedvelt standard terápiája az arthrodesis, amelyben titán csavart használnak. Az arthrodesis a legtöbb esetben az osteoarthritis fájdalmának teljes csökkenését és alacsony funkcióvesztését mutatja. De a finommotorikus készségek terén korlátozásokról számoltak be.

Hasonló a művelet a szilikon arthroplasticával is. Implantátumként szilikon ízületet használnak, amelyet kellően teszteltek a metacarpophalangealis ízületben és az interphalangealis ízületben. Az arthroplastika előnye a distalis interphalangealis ízületben elért funkció és az ebből adódó finommotorika.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8008
        • Schulthess Klinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer osteoarthritis a distalis interphalangealis ízületben
  • sebészeti kezelést igényelnek
  • 18 éves és idősebb beteg
  • aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • poszttraumás osteoarthritis
  • reumás betegség
  • terhes nő
  • minden olyan betegségi folyamat, amely kizárja a pontos értékelést (pl. neuromuszkuláris, pszichiátriai vagy anyagcserezavar)
  • jogi alkalmatlanság
  • nem tud németül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szilikon artroplasztika
Eljárás: szilikon artroplasztika
szilikon artroplasztika
ACTIVE_COMPARATOR: arthrodesis
Eljárás: arthrodesis
arthrodesis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
A szilikon arthroplasztika és az arthrodesis összehasonlítása az MHQ tekintetében
12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A michigani kézi kérdőív pontszámának változása
Időkeret: műtét előtti, 3 hónap/6 hónap/36 hónap műtét után
műtét előtti, 3 hónap/6 hónap/36 hónap műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív klinikai paraméterek változása
Időkeret: műtét előtti, 3 hónap/6 hónap/12 hónap/36 hónap posztoperatív
a fogóerő és a mozgási tartomány mérése
műtét előtti, 3 hónap/6 hónap/12 hónap/36 hónap posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schulthess Klinik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIP_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

Klinikai vizsgálatok a szilikon artroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel